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CPHI制藥在線 資訊 仙琚制藥米非司酮片獲得一致性評(píng)價(jià)受理通知書

仙琚制藥米非司酮片獲得一致性評(píng)價(jià)受理通知書

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-18
10月15日,仙琚制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的米非司酮片一致性評(píng)價(jià)受理通知書,用于終止宮內(nèi)妊娠和緊急避孕。

       10月15日,仙琚制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的米非司酮片一致性評(píng)價(jià)受理通知書,用于終止宮內(nèi)妊娠和緊急避孕。

公告

       仙琚制藥25mg米非司酮片的批準(zhǔn)文號(hào)有:國(guó)藥準(zhǔn)字H10950347、國(guó)藥準(zhǔn)字H20000649。國(guó)藥準(zhǔn)字H10950347,商品名:含珠停,用于終止宮內(nèi)妊娠;國(guó)藥準(zhǔn)字H20000649,商品名:后定諾,用于緊急避孕。目前產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《中國(guó)藥典》2020年版二部。

       米非司酮是一種孕酮受體水平的抗孕激素,具明顯抗黃體、抗著床、抗排卵與誘導(dǎo)月經(jīng)作用,也可影響孕卵運(yùn)行。本品無明顯抗雌激素作用,也無雌激素和雄激素樣活性,與糖皮質(zhì)激素受體也有一定結(jié)合能力,具有一定的抗糖皮質(zhì)激素作用。國(guó)內(nèi)外米非司酮主要被批準(zhǔn)用于終止宮內(nèi)妊娠、庫(kù)欣綜合癥、緊急避孕和子宮內(nèi)膜異位癥。

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