近日，據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，在4個(gè)北歐國(guó)家報(bào)告了心臟炎癥性疾病心肌炎（myocarditis）之后，美國(guó)FDA推遲了對(duì)Moderna公司COVID-19 mRNA**用于12-17歲兒童的審查決定。
該報(bào)道稱，本月該**已接近成功，但現(xiàn)在美國(guó)FDA正在密切關(guān)注該**的安全性。
此前，丹麥、芬蘭、挪威、瑞典等4個(gè)國(guó)家建議禁止在30歲以下年輕人群使用上述mRNA**。一些國(guó)家表示，年輕人群應(yīng)該接種輝瑞/BioNTech的mRNA**。
這種擔(dān)憂可能導(dǎo)致輝瑞/BioNTech的mRNA**成為美國(guó)用于該年齡段人群的首選**。今年5月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)輝瑞/BioNTech mRNA**用于12-15歲年齡人群，并在最近幾周基本上避免了心肌炎的擔(dān)憂。
根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防控制中心（CDC）的數(shù)據(jù)，在美國(guó)有超過1200萬年齡在12-17歲人群接種了輝瑞/BioNTech的mRNA**。
Moderna首席醫(yī)療官Paul Burton在接受《華爾街日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示：“人們可以放心，使用mRNA**的心肌炎風(fēng)險(xiǎn)很低，它似乎在不同產(chǎn)品之間保持平衡。
Paul Burton同時(shí)還指出，在18-25歲年齡組中，接種了Moderna和輝瑞/BioNTech**的人群中，心肌炎發(fā)病率沒有顯著差異。
在一項(xiàng)對(duì)3700名接種Moderna公司mRNA**的青少年研究中，沒有心肌炎的報(bào)告。隨后，該公司于6月向FDA提出請(qǐng)求，要求其在青少年人群中擴(kuò)大該**的使用。
就在最近，美國(guó)FDA咨詢委員會(huì)全體人員19人一致投票同意，建議批準(zhǔn)Moderna公司mRNA**第三針（加強(qiáng)針）在65歲及以上人群以及18-64歲且存在高感染風(fēng)險(xiǎn)人群中的緊急使用授權(quán)（EUA）。與輝瑞/BioNTech加強(qiáng)針一樣，這部分民眾可以在接種完前2針6個(gè)月后接種加強(qiáng)針。
參考來源：FDA delays decision on Moderna's COVID-19 vaccine in 12-17 age group because of myocarditis concerns: WSJ
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