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CPHI制藥在線 資訊 恒瑞醫(yī)藥HR011408注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

恒瑞醫(yī)藥HR011408注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-21
10月20日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR011408注射液治療成人糖尿病的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

       10月20日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR011408注射液治療成人糖尿病的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。

公告

       HR011408注射液是一種速效胰島素的改良性新藥,皮下注射后具有更快的胰島素吸收和降血糖速度,可以更好地模擬生理狀態(tài)下餐時(shí)胰島素的分泌,臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。目前已有2種同類藥物被美國和歐洲批準(zhǔn)用于治療糖尿病,分別為諾和諾德公司的Fiasp和禮來公司的Lyumjev,國內(nèi)尚無超速效胰島素注射液獲批上市。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫,2020年諾和諾德公司的Fiasp全球銷售額為2.12億美元,暫未查詢到2020年禮來公司的Lyumjev全球銷售額。

       截至目前,HR011408相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為4,052萬元。

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