10月20日，康恩貝發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州康恩貝收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，鹽酸吡格列酮片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸吡格列酮片主要用于治療2型糖尿病。2型糖尿病又稱非胰島素依賴型糖尿病或成人發(fā)病型糖尿病，是一種慢性代謝疾病，多在35～40歲之后發(fā)病，占糖尿病患者90%以上。患者特征為高血糖、相對(duì)缺乏胰島素、胰島素抵抗等，高血糖帶來(lái)的長(zhǎng)期并發(fā)癥包括心臟病、中風(fēng)、糖尿病視網(wǎng)膜病變，可能導(dǎo)致失明、腎 臟衰竭、甚至四肢血流不暢而需要截肢，少見(jiàn)并發(fā)糖尿病酮癥酸中毒。該藥品可單獨(dú)服用，也可視情況與胰島素分泌促進(jìn)劑或胰島素合并用藥。
截止本公告披露日，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的鹽酸吡格列酮片廠家有本公司全資子公司杭州康恩貝等三家企業(yè)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2020年鹽酸吡格列酮口服制劑在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)端和零售藥店端的銷售額分別為7.74億元和1.23億元，杭州康恩貝該藥品在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)端和零售藥店端的銷售額分別為1,847萬(wàn)元（占對(duì)應(yīng)市場(chǎng)份額的2.39%）和167萬(wàn)元（占對(duì)應(yīng)市場(chǎng)份額的1.35%）。
截至目前，杭州康恩貝針對(duì)該藥品一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1,055萬(wàn)元。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。
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