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CPHI制藥在線 資訊 北??党捎糜谥委煾曛x病CAN103新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批

北??党捎糜谥委煾曛x病CAN103新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲批

作者:健聞君  來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2022-08-10
北??党芍扑幱邢薰臼且患伊⒆阒袊?guó)、全 球 領(lǐng) 先的罕見(jiàn)病生物制藥公司,一直致力于創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司宣布CAN103新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。

       北??党芍扑幱邢薰臼且患伊⒆阒袊?guó)、全 球 領(lǐng) 先的罕見(jiàn)病生物制藥公司,一直致力于創(chuàng)新療法的研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司宣布CAN103新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)。CAN103是一種酶替代治療藥物,由北??党砷_(kāi)發(fā),作為其和藥明生物在罕見(jiàn)病藥物領(lǐng)域戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分,用于成人和兒童I型和III型戈謝病患者的長(zhǎng)期治療。

        北海康成創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官薛群博士說(shuō):“CAN103在CDE的審查歷經(jīng)創(chuàng)紀(jì)錄的52個(gè)工作日獲批,對(duì)于中國(guó)的戈謝病人患者是個(gè)重大進(jìn)展。我們正在積極地為啟動(dòng)該臨床試驗(yàn)做各項(xiàng)準(zhǔn)備。CAN103是我們與藥明生物在罕見(jiàn)病領(lǐng)域共同合作的候選藥物之一, 該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在中國(guó)獲批啟動(dòng)是北海康成的一個(gè)重要里程碑事件。”他還表示:“盡管戈謝病治療方法已經(jīng)在中國(guó)獲批上市幾十年,但仍有大多數(shù)患者無(wú)法獲得治療。這一現(xiàn)狀凸顯了中國(guó)急需獲得本土化的治療和解決方案。”

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