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CPHI制藥在線 資訊 輝瑞、默沙東新一代肺炎**獲美國(guó)CDC專家組關(guān)鍵支持

輝瑞、默沙東新一代肺炎**獲美國(guó)CDC專家組關(guān)鍵支持

熱門推薦: 默沙東 輝瑞 肺炎**
作者:李湯姆  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-08-10
本周三美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)舉行的一次會(huì)議上,CDC免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)在投票表決后,宣布支持輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance做為常規(guī)免疫接種,幫助預(yù)防由肺炎鏈球菌引起的相關(guān)侵襲性疾病。

       本周三美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)舉行的一次會(huì)議上,CDC免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)在投票表決后,宣布支持輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance做為常規(guī)免疫接種,幫助預(yù)防由肺炎鏈球菌引起的相關(guān)侵襲性疾病。

       輝瑞的注射劑Prevnar 20有潛力預(yù)防20種血清型肺炎,而默沙東的注射劑則可預(yù)防15種。CDC專家顧問(wèn)建議,輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance做為常規(guī)免疫接種,適用于以前未接種過(guò)肺炎球菌結(jié)合**的65歲及以上患者,以及具有某些風(fēng)險(xiǎn)因素的19至64歲人群。

       輝瑞Prevnar 20肺炎**被ACIP推薦為一次性的肺炎球菌結(jié)合**,但專家顧問(wèn)們表示,默沙東Vaxneuvance**在接種之后,還需要額外接種一劑Pneumovax23肺炎球菌多糖**。Cantor Fitzgerald分析師Louise Chen周三寫信給客戶時(shí)表示,在會(huì)議之前外界還在猜測(cè),CDC的專家顧問(wèn)是否會(huì)“優(yōu)先推薦”輝瑞的**,而不包括默沙東的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

       同時(shí),由于專家委員會(huì)也為具有風(fēng)險(xiǎn)因素的19至64歲人群推薦了兩款**,因此未來(lái)發(fā)展可能“有意義地增加了銷售高峰潛力”,分析師Chen表示,這是第一次向該群體推薦接種肺炎球菌結(jié)合**。接下來(lái),ACIP對(duì)于輝瑞的Prevnar 20和默沙東的Vaxneuvance建議,將提交給美國(guó)CDC局長(zhǎng)Rochelle Walensky和衛(wèi)生與公共服務(wù)部,以便獲得最終批準(zhǔn)。

       輝瑞和默沙東競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手研發(fā)的**分別在今年6月和7月獲得了FDA的批準(zhǔn)。對(duì)于輝瑞來(lái)說(shuō),Prevnar20是此前在市場(chǎng)上大獲成功的Prevnar13的后續(xù)產(chǎn)品,在COVID-19新冠疫情爆發(fā)之前,Prevnar13是地球上最暢銷的**,每年產(chǎn)生約60億美元的收入。

       除了成人適應(yīng)癥外,這些公司還趙競(jìng)相爭(zhēng)取滅國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)對(duì)下一代兒童**的監(jiān)管批準(zhǔn)。默沙東在該年齡段處于領(lǐng) 先地位,并計(jì)劃今年將其**提交給監(jiān)管機(jī)構(gòu),輝瑞預(yù)計(jì)將于明年跟進(jìn)。同樣在周三的會(huì)議上,顧問(wèn)們投票決定向19歲及以上免疫功能低下的人群,推薦使用葛蘭素史克的帶狀皰疹**Shingrix。

       參考來(lái)源:Bluebird, winding down in Europe, withdraws another rare disease gene therapy

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