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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 華邦健康全資子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

華邦健康全資子公司注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-28
10月26日,華邦健康發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司華邦制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

       10月26日,華邦健康發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司華邦制藥于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

公告

       注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的凍干粉,具有很強(qiáng)的抗炎、抗過(guò)敏、抗休克、免疫抑制等作用,在臨床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的維持治療。主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào)。特別適用于需要作用強(qiáng)、起效快的急速治療的疾病狀態(tài)。

       根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉在2019年、2020年的銷(xiāo)售額分別約為24億元、19億元,包含的規(guī)格有20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1.0g、2.0g,其中占市場(chǎng)主導(dǎo)的規(guī)格為40mg,該規(guī)格在2019年、2020年的銷(xiāo)售額分別約為17.3億元、13.41億元。華邦制藥現(xiàn)有的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉規(guī)格為40mg和500mg,本次通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的是40mg規(guī)格,500mg規(guī)格已于2021年6月通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)。

       華邦制藥作為注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉(40mg)第三家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),將有資格參與國(guó)家集中帶量采購(gòu)。

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