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CPHI制藥在線 資訊 雙鷺?biāo)帢I(yè)長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液獲批臨床

雙鷺?biāo)帢I(yè)長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液獲批臨床

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-08
11月5日,雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱,于近日收國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2021LP01795、2021LP01796),同意開展2型糖尿病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

       11月5日,雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)布公告稱,于近日收國家藥監(jiān)局簽發(fā)的關(guān)于長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2021LP01795、2021LP01796),同意開展2型糖尿病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

公告

       長效重組人胰高血糖素樣肽-1注射液是一種胰高血糖素樣肽(GLP-1)受體激動劑,可有效治療2型糖尿病。其通過激動GLP-1受體,不僅可以促進(jìn)胰島素分泌,還可減少升糖激素(胰高血糖素)的分泌,以達(dá)到降血糖的目的;還可以通過降低食欲減少葡萄糖來源,通過延緩胃排空降低餐后血糖升高幅度。此藥品僅需每周皮下注射一次,可實(shí)現(xiàn)長期平穩(wěn)控制血糖,并可同時降低空腹血糖與餐后血糖,顯著降低糖化血紅蛋白。它具有多種其他降糖藥物不具有的治療優(yōu)勢,包括減輕體重、低血糖發(fā)生風(fēng)險小等。同時,此類藥物還具有潛在的心血管獲益作用,包括降低血壓、血脂和體重以及改善脂肪肝和多囊卵巢綜合征癥狀等。

       2019年2月,禮來GLP-1受體激動劑周制劑度拉糖肽(度易達(dá)?)獲批進(jìn)入國內(nèi)市場。目前國內(nèi)已有企業(yè)類似藥品申報(bào)或獲批臨床試驗(yàn),但未有同類產(chǎn)品上市。

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