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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司FCN-342片獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司FCN-342片獲藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-09
11月8日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片用于痛風(fēng)治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺,下同)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

       11月8日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-342片用于痛風(fēng)治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不包括港澳臺,下同)開展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

公告

       該新藥為公司自主研發(fā)的URAT1抑制劑,擬主要用于痛風(fēng)高尿酸血癥治療。

       截至本公告日,于中國境內(nèi)已上市的同靶點(diǎn)藥物為苯溴馬隆,主要包括Sano Arzneimittelfabrik GmbH的立加利仙?、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司的爾同舒?、常州康普藥業(yè)有限公司的尤諾?、成都華神科技集團(tuán)股份有限公司制藥廠的邁瓏等。根據(jù)IQVIACHPA數(shù)據(jù),2020年度,苯溴馬隆于中國境內(nèi)的銷售額約為人民幣2.34億元。

       截至2021年9月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1800萬元(未經(jīng)審計(jì))。

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