天境生物宣布與長(zhǎng)期深耕中國(guó)兒科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)濟(jì)川藥業(yè)就天境生物的高度差異化長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素伊坦生長(zhǎng)激素（eftansomatropin alfa，TJ101）達(dá)成產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作。此次合作將充分發(fā)揮雙方各自專業(yè)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合天境生物在創(chuàng)新生物研發(fā)及生物藥生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)及濟(jì)川藥業(yè)在兒科藥品準(zhǔn)入及零售端的廣闊覆蓋和成熟經(jīng)驗(yàn)，為伊坦生長(zhǎng)激素的后續(xù)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)品商業(yè)化奠定扎實(shí)基礎(chǔ)。這也是公司繼今年10月與國(guó)藥控股簽訂戰(zhàn)略合作后的又一重要商業(yè)化布局。
伊坦生長(zhǎng)激素是天境生物的核心產(chǎn)品之一，公司將在此次戰(zhàn)略合作框架下繼續(xù)主導(dǎo)該產(chǎn)品用于治療兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的三期臨床試驗(yàn)以及生產(chǎn)、持續(xù)工藝優(yōu)化和新劑型的開(kāi)發(fā)，并與濟(jì)川藥業(yè)緊密合作，分擔(dān)成本。天境生物將作為申請(qǐng)人負(fù)責(zé)向國(guó)家藥監(jiān)局遞交伊坦生長(zhǎng)激素的上市許可注冊(cè)申請(qǐng)，并向濟(jì)川藥業(yè)供藥。濟(jì)川藥業(yè)將就伊坦生長(zhǎng)激素合作拓展其他新適應(yīng)癥，并在該產(chǎn)品獲批后負(fù)責(zé)在中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)化推廣，天境生物將從臨床、生產(chǎn)及學(xué)術(shù)等多方面提供有力的支持。
根據(jù)協(xié)議條款，濟(jì)川藥業(yè)將向天境生物支付首付款2.24億元人民幣；達(dá)成若干開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑后，天境生物最多將獲得累計(jì)17.92億元人民幣的里程碑付款，總付款最高達(dá)20.16億元人民幣。同時(shí)，天境生物將按照50：50的原則共享該產(chǎn)品在中國(guó)大陸市場(chǎng)的商業(yè)化收益，并在此原則下將有權(quán)獲得為年度凈銷售額低雙位數(shù)百分比的授權(quán)提成。
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