先健科技公司自主研發(fā)的G-Branch™胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,即創(chuàng)新“綠色通道”。該產品用于胸腹主動脈瘤的腔內治療,屬全國首 創(chuàng),是本集團第14個獲批進入該“綠色通道”的創(chuàng)新產品。
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是NMPA鼓勵和推進中國醫(yī)療器械研究與創(chuàng)新發(fā)展的一項重要支持性舉措。自產品批準進入“綠色通道”之日起,NMPA將為其提供注冊評審相關問題的專項溝通及指導,并在滿足審評要求的情況下,對該創(chuàng)新產品予以優(yōu)先辦理,有利于產品注冊路徑的優(yōu)化,進而加快其在中國的上市進程。
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