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CPHI制藥在線 資訊 諾誠健華新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究

諾誠健華新型SHP2變構(gòu)抑制劑ICP-189獲美國FDA批準(zhǔn)開展臨床研究

作者:健聞君  來源:醫(yī)藥健聞
  2021-11-16
生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布,公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構(gòu)抑制劑ICP-189獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床研究,成為公司第四款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。

       生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布,公司自主研發(fā)的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2(Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase)變構(gòu)抑制劑ICP-189獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床研究,成為公司第四款在美國獲批臨床的創(chuàng)新藥。

       這是一項開放性、單臂、多中心研究,旨在評價ICP-189單藥以及聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和有效性。ICP-189是為了治療實體腫瘤而開發(fā),可用作單藥療法及/或和其他抗腫瘤藥的聯(lián)合療法,旨在為肺癌、頭頸癌及消化道腫瘤等實體瘤提供新的臨床治療方法。臨床前研究顯示ICP-189是一種高選擇性的口服SHP2變構(gòu)抑制劑,對其他磷酸酶具有很好的選擇性。SHP2是一種非受體蛋白酪氨酸磷酸酶,在MAPK信號通路和免疫檢查點通路中發(fā)揮作用,可調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖和存活。

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