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CPHI制藥在線 資訊 華海藥業(yè)制劑產品阿昔洛韋軟膏獲美國FDA批準文號

華海藥業(yè)制劑產品阿昔洛韋軟膏獲美國FDA批準文號

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-19
11月18日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國FDA申報的阿昔洛韋軟膏的新藥簡略申請已獲得批準,用于治療帶狀皰疹、唇皰疹、生殖器皰疹等病**皮膚病。

       11月18日,華海藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司向美國FDA申報的阿昔洛韋軟膏的新藥簡略申請已獲得批準,用于治療帶狀皰疹、唇皰疹、生殖器皰疹等病**皮膚病。

公告

       阿昔洛韋軟膏由Bausch Health US研發(fā),最早于1982年在美國上市銷售。當前美國境內,阿昔洛韋軟膏的主要生產廠商有Viatris,Amneal等;2020年該藥品美國市場銷售額約1459萬美元。

       截至目前,公司在阿昔洛韋軟膏項目上已投入研發(fā)費用約350萬元人民幣。

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