11月19日，君實生物發(fā)布公告稱，公司JS012注射液的臨床試驗申請獲得批準，用于治療晚期惡性實體瘤。
JS012注射液的活性成分為重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體，可靶向作用于Claudin18.2靶點，抑制相關信號通路，通過激活抗體依賴細胞介導的細胞**（ADCC）及補體依賴的細胞**（CDC）殺傷腫瘤細胞，擬用于治療晚期惡性腫瘤，例如胃癌及胰 腺癌等。
Claudin蛋白是構成細胞緊密連接的重要分子，該蛋白家族已經發(fā)現(xiàn)27個成員。Claudin18即屬于Claudin蛋白家族中的一員，在人體內由Claudin18基因編碼，其具有兩個蛋白亞型，分別為Claudin18.1和Claudin18.2，均具有組織特異性。其中Claudin18.2在正常組織中主要表達在分化的胃粘膜上表皮細胞上，不表達在胃干細胞上，然而在多種原發(fā)性惡性腫瘤如胃癌、胰 腺癌、食管腺癌、結腸癌、肝癌等及其轉移灶中，均發(fā)現(xiàn)了Claudin18.2的異常激活和過度表達，由于Claudin18.2在正常組織表達的高度特異性及在多種癌癥中的激活表達，使其成為了極具潛力的靶點。
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