11月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用鹽酸萬古霉素的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
注射用鹽酸萬古霉素靜脈滴注適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎?？煽诜糜谄D難梭狀芽孢桿菌引起的抗生素相關(guān)的偽膜性結(jié)腸炎以及葡萄球菌性小腸結(jié)腸炎。萬古霉素（Vancomycin）由禮來公司研制開發(fā)，1958年在美國上市；注射用鹽酸萬古霉素于1996年在中國上市。目前，注射用鹽酸萬古霉素國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有麗珠集團麗珠制藥廠、浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠等。
據(jù)統(tǒng)計，注射用鹽酸萬古霉素2020年全球銷售額約為57,881.62萬美元，其中中國銷售額約為14,698.13萬美元；2021年1-6月全球銷售額約為30,690.21萬美元，其中中國銷售額約為8,669.21萬美元（數(shù)據(jù)來源于IMS數(shù)據(jù)庫）。公司注射用鹽酸萬古霉素（0.5g）2020年度銷售收入約為4,304.18萬元，2021年1-9月銷售收入約為3,836.21萬元。
2020年9月21日，國家藥監(jiān)局受理了公司遞交的注射用鹽酸萬古霉素一致性評價申請。截至目前，公司針對該藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價已投入約2,141.2萬元人民幣。
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