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CPHI制藥在線 資訊 登上熱搜!美國藥企驚現(xiàn)“天花病毒” 還有多少風(fēng)險(xiǎn)在隱藏?

登上熱搜!美國藥企驚現(xiàn)“天花病毒” 還有多少風(fēng)險(xiǎn)在隱藏?

熱門推薦: 天花 新冠 brincidofovir
作者:老薛  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-22
18號(hào),abcnews報(bào)道稱在賓尼法尼亞一家**研究機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了標(biāo)有“天花”病毒的冷凍瓶。

       18號(hào),abcnews報(bào)道稱在賓尼法尼亞一家**研究機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)了標(biāo)有“天花”病毒的冷凍瓶。

abcnews

       當(dāng)然這不是首次發(fā)現(xiàn)不明來源的天花病毒,2014年也發(fā)現(xiàn)過,當(dāng)時(shí)是清理60年前的一些瓶瓶罐罐時(shí),發(fā)現(xiàn)了凍干的天花樣本。

       這對于一個(gè)年代久遠(yuǎn)的生物機(jī)構(gòu)而言,不能說常見但可以說是有這種概率的??赡茉谔旎ǚ簽E成災(zāi)的年代無意中遺存的,也可能是有意保留而后被遺忘的。在這我剛好也有一個(gè)案例,是和天花有關(guān)。

       當(dāng)年我們國家**研究中,1926年齊長慶和李嚴(yán)茂分離出來了天花病毒“天壇株”。不過天壇株也曾經(jīng)因?yàn)橐恍┰虿铧c(diǎn)被無情銷毀掉,1954年全盤學(xué)蘇聯(lián),被要求用蘇聯(lián)毒株“莫洛佐夫病毒株”替代天壇株。替代后發(fā)現(xiàn)**接種后副作用很大,各研究所希望能重新用回天壇株,但相關(guān)主管部門答復(fù)是“不要留戀過去的老工藝?yán)隙局?,除了蘇聯(lián)的毒株外其他的毒株一律銷毀”。在這我明確一下,上句引號(hào)里的話,出自《中國**百年紀(jì)實(shí)》,公開出版發(fā)行的正規(guī)刊物。

       面對這種情況的壓力,科研人員李嚴(yán)茂最終偷偷的把天壇株用油布包裹起來,不貼標(biāo)簽,藏在冷庫角落里,然后每天去確認(rèn)毒株是不是還在。這一藏就是三年多,而后大放異彩。沒有貶低我國科研人員的意思,也沒有拔高國外這種動(dòng)不動(dòng)就發(fā)現(xiàn)毒株行為的想法。只是在曾經(jīng)的那段時(shí)間里,未必都能像現(xiàn)在這樣做好目錄,搞好清單。

       這次發(fā)現(xiàn)天花病毒的可怕之處在于,此時(shí)的企業(yè),無論是有多久遠(yuǎn)的歷史,本身也應(yīng)該有過多次的物料設(shè)備清點(diǎn),是如果在這么多次清點(diǎn)中依然沒有發(fā)現(xiàn)的?企業(yè)會(huì)依此為契機(jī)再做出一次大清點(diǎn)嗎?企業(yè)到底還有多少東西、毒株是自己也不知道的?這才是涉事企業(yè)方應(yīng)該關(guān)注的重點(diǎn)。

       要知道,對于藥企而言,本身就是要求物料都有入臺(tái)賬的,而且定期盤點(diǎn)是一個(gè)常規(guī)操作,放置這么久才被發(fā)現(xiàn),著實(shí)令人匪夷所思。

       就在19號(hào),這個(gè)美國藥企發(fā)現(xiàn)天花毒株的事件已經(jīng)在知乎登上熱搜。

熱搜

       之所以被大家這么關(guān)注,一方面是天花病毒的知名度高,另一方面也是一個(gè)不太好解釋的原因,在天花已經(jīng)絕跡幾十年、各國宣布根除后,美國在今年6月4號(hào)批準(zhǔn)了一個(gè)藥物Brincidofovir治療天花。

FDA

       這種情況無論是不是巧合,都容易產(chǎn)生“陰謀論”。而且FDA還是用的“優(yōu)先審查”和“快速通道”批準(zhǔn)了治療天花的上市申請。此外在2018年7月,F(xiàn)DA就正式通過了全球首 款治療天花的藥物,Tecovirimat。

FDA

       當(dāng)然我們可以把這種情況視為假想敵的生物攻擊防御機(jī)制,像些恐怖分子偷竊或者科學(xué)怪人人工合成,比如2017年加拿大一篇論文顯示,科研人員合成了馬天花病毒,所以是有可能釋放出來毒株的。如果這些藥品用來防范于未然,是可以理解的。

       但對于外界而言,更關(guān)心的是這類**研發(fā)機(jī)構(gòu)里還有哪些不為人知的風(fēng)險(xiǎn)?

       現(xiàn)在天花病毒被曝光了,后面會(huì)不會(huì)還有別的病毒?

       這些病毒確定是之前無意中遺留的嗎?

       會(huì)不會(huì)是有意為之?

       **企業(yè)會(huì)不會(huì)走上“以毒養(yǎng)苗”的生意路線?

       監(jiān)管機(jī)構(gòu)有沒有能力對此做出徹底調(diào)查?

       ......

       在這個(gè)新冠疫情時(shí)間段,我們都意識(shí)到了傳染病對生命、生活狀態(tài)的影響。天花病毒盡管已經(jīng)有了抵擋的**,但因?yàn)?ldquo;根除”已久,很多人是沒有打過**的。雖然一旦有天花肆虐,是可以迅速組建生產(chǎn)線生產(chǎn)的,天花在初期依然可以造成巨大的人口破壞。這個(gè)時(shí)間差,就是生死分界線。

       而且距離過了這么多年,之前的**毒株,對于有過基因改造風(fēng)險(xiǎn)的天花病毒有沒有抗衡能力,會(huì)不會(huì)發(fā)生類似德爾塔病毒這樣的逃逸特性?沒人敢打包票。

       **是可以救人的,但**的起始是病毒。天花病毒本身對外宣稱的是只保存在兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室里,但就目前看來,似乎并非如此。既然已經(jīng)有多處被發(fā)現(xiàn),是不是還有更多地方存有一絲絲的備份?如果真的有,那么它的管理狀態(tài)肯定是隱秘的。因?yàn)橐坏┍话l(fā)現(xiàn),肯定是非法持有。所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)能通過常規(guī)渠道查獲嗎?難度不小。

       一個(gè)非法持有的機(jī)構(gòu),如果是真的屬于“知病毒藏病毒”,那么極有可能是隱藏的、獨(dú)立于常規(guī)設(shè)計(jì)的工作間,比如改裝成民房狀態(tài)的設(shè)計(jì)。甚至為了一旦泄露信息后蒙混過關(guān),而鋌而走險(xiǎn)對病毒標(biāo)簽進(jìn)行更換。這種情況相當(dāng)于“舊房子查到毒”,是更可怕的。任何“有意做壞事的被查風(fēng)險(xiǎn)”都是低于“無意中犯錯(cuò)”的,因?yàn)榍罢邥?huì)有隱瞞、欺騙、破壞證據(jù)鏈的行為來開脫罪名。

       就這起發(fā)現(xiàn)毒株事件,不清楚他們是不是要從凍存瓶子的款式、材質(zhì)、標(biāo)簽查起,來確定年份。理論上來說,是可以估計(jì)到十年或者更短的時(shí)間誤差的。這樣一來,就能明確藏毒株的時(shí)間,甚至能追溯到大概的經(jīng)手人。對于一個(gè)有良好職業(yè)習(xí)慣的人而言,試劑、毒株、菌種,都會(huì)有明確的時(shí)間日期標(biāo)記在標(biāo)簽上。

       第幾代,何時(shí)接種,何時(shí)凍存,凍存人是誰等等信息應(yīng)該是完善的。哪怕我們現(xiàn)在用凍存管在液氮里凍存毒株,液氮罐里沒法放進(jìn)去大標(biāo)簽,也會(huì)在漏在外面的棉線上做上標(biāo)牌,標(biāo)全信息。這是制藥人謹(jǐn)小慎微的工作要求,也是基本的職業(yè)素養(yǎng),避免自己突然哪天再也無法到公司時(shí),留給同事一個(gè)無法接單的工作量。

       就目前透露的信息看,不清楚凍存瓶上是否有這些信息。相關(guān)藥品截止本文完稿時(shí)也沒有發(fā)布聲明,希望這次能有一個(gè)最終的調(diào)查報(bào)告問世,別讓每次事件結(jié)局都悄然無聲。

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