專注于癌癥早期檢測的領 先癌癥研究公司Datar Cancer Genetics宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其檢測早期乳腺癌的血液檢測試劑“突破性器械認定”。這一突破性認定由美國FDA授予，用于證明有可能對癌癥等威脅生命的疾病進行更有效診斷的器械。
該檢測試劑采用公司開發(fā)的專有技術來檢測對乳腺癌具有特異性的循環(huán)腫瘤細胞（CTC）。研究表明，該檢測試劑可以高精度地檢測到0期（DCIS）和1期癌變。該檢測試劑僅需要5毫升血液，并根據(jù)醫(yī)生處方適用于40歲以上的無癥狀女性。檢測試劑已在歐洲作為“Trucheck™”上市，并獲得了CE認證。
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