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CPHI制藥在線 資訊 制藥企業(yè)如何跟上腫瘤藥發(fā)展趨勢

制藥企業(yè)如何跟上腫瘤藥發(fā)展趨勢

來源:CPhI世界制藥原料中國展
  2021-11-24
癌癥在很大程度上是一種難以治愈的疾病,其醫(yī)療需求尚未得到滿足。盡管如此,醫(yī)療保健行業(yè)多年來在癌癥治療方面取得了重大突破,驅動了新型治療方式的發(fā)展。

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       腫瘤藥發(fā)展趨勢

       癌癥在很大程度上是一種難以治愈的疾病,其醫(yī)療需求尚未得到滿足。盡管如此,醫(yī)療保健行業(yè)多年來在癌癥治療方面取得了重大突破,驅動了新型治療方式的發(fā)展。其發(fā)展趨勢包括:

       ·患者自我給藥增多

       ·生物療法的數(shù)量增多,包括RNA和基因療法

       ·藥物配方的復雜性增加,不可避免地引起了對藥效和安全性的日益關注。

       由于皮下注射的病患依從性,且生物制劑領域的分子比以往任何時候都多,而所有治療領域的最 大焦點是腫瘤學。兩者都導致皮下腫瘤治療比靜脈/輸液治療增長更快。這種日益流行的治療方法提供了更低的給藥成本、患者方便、藥物安全性和更好的治療效果。

       “現(xiàn)代生物制劑藥物分子通常是復雜的蛋白結構或脆弱的RNA,它們需要維持分子結構才能發(fā)揮全部效力。”

       因此,由于制劑的高粘度和易敏感度,其制劑包裝的選擇和給藥系統(tǒng)均是較大的挑戰(zhàn)。自我給藥需求的增加、生物治療渠道的擴大和藥物配方復雜性的增加,正在推動注射劑包裝和給藥方面的創(chuàng)新。

       注射劑包裝

       滿足新的需求

       越來越復雜的藥物正在被用于腫瘤治療,對包裝組件提出了獨特的挑戰(zhàn)。西式的解決方案是將FluoTec?阻隔膜技術應用到彈性體組件上,如NovaPure?膠塞,使用NovaPure?膠塞與大協(xié)Crystal Zenith?西林瓶這種組合可以使細胞在凍存6個月,解凍兩小時后仍有95%的存活率。

       今天,西式的FluroTec?覆膜膠塞獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,用于超過125種藥物,包括**。此外,我國藥品審評中心(CDE)最近發(fā)布的生物制品相關的技術指導原則,強調了行業(yè)內質量風險管理的必要性,我們相信西氏產品會使從業(yè)人員能夠更多受益。

二維碼

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       西氏醫(yī)藥包裝誠摯邀請您的參與!

       網絡研討會開放報名

       攜手西氏,降低抗腫瘤藥物開發(fā)的風險

       ---加快抗腫瘤藥物分子上市的速度,助力實現(xiàn)藥物研發(fā)“去風險”

       時間

       2021年11月30日 15:00-16:00

       會議簡介

       本次研討會旨在幫助您了解早期產品知識對包裝材料的影響、抗癌藥物及其包裝的相互作用預判,從而提前計劃,積極主動地降低抗腫瘤藥物開發(fā)的風險,實現(xiàn)從概念到放大、從臨床到商業(yè)化的成功。

       核心內容

      •了解并建立藥物需求(QTPPs),使長期包裝解決方案能夠滿足患者的需求。

      •獲得醫(yī)藥包裝的專業(yè)知識便于藥品順利遞交審核,確保您選擇的藥品包裝有助于降低藥物分子開發(fā)風險。

      •如何確保所提供的數(shù)據(jù)符合USP<800>;采用密封系統(tǒng)轉移裝置(CSTD)配置腫瘤藥物。

       演講嘉賓

       Aaron Chapman博士

       西氏商業(yè)技術開發(fā)項目經理,腫瘤和配藥系統(tǒng)

       Aaron Chapman博士擁有Tuskegee 大學的生物科學學士學位,加州大學洛杉磯分校(UCLA)的分子毒理學博士學位,專注于肺部疾病的遺傳**易感性,在腫瘤學、毒理學和免疫學領域發(fā)表了6篇論文,獲得了2項專利。Aaron目前擔任商業(yè)技術開發(fā)組的項目經理,負責腫瘤藥市場,在諸如體外和體內生物分析方法、人體臨床試驗、細胞培養(yǎng)和監(jiān)管機構指南等領域有廣泛的經驗。

       Peggy Frandolig

       西氏科學事務技術經理

       Peggy Frandolig擁有 University of Pittsburgh at Johnstown的生物學學士學位,在制藥行業(yè)擁有超過25年的經驗,主要負責研究和管理包裝和給藥系統(tǒng)及其應用、特性、功能和要求的復雜技術數(shù)據(jù)。Peggy擁有豐富的知識與經驗,幫助并指導客戶為藥品選定合適的容器密封系統(tǒng)。

       Victoria Morgan

       西氏全球生物市場總監(jiān)

       Victoria Morgan擁有北威爾士大學生物學榮譽學位和歐洲工商管理學院管理學工商管理碩士學位。在制藥行業(yè)工作超過25年,在初級護理、二級護理和非腸道藥物開發(fā)領域擁有豐富的經驗。在西氏任職期間,她曾擔任銷售和市場營銷的各種職務,目前負責全球生物藥品戰(zhàn)略的開發(fā)和實施。

       2021年展會觀眾預登記進行中!

       即刻預登記享受多重福利:

       1. 提前郵寄參觀證,免去現(xiàn)場打印時間

       2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現(xiàn)場禮遇

       3. 免費參與現(xiàn)場50余場會議活動

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