速領CPhI & PMEC China 2021

       CRO Talks大師課

       時間：2021年12月16-17日（2天）

       地點：上海新國際博覽中心E1館B32展位

       主辦方：中國醫(yī)藥保健品進出口商會、上海博華國際展覽有限公司

       支持單位：

       課程主題

       12月16日

       專題一：藥物發(fā)現(xiàn)新技術

       10:35-10:40

       開幕介紹

       中國醫(yī)保商會

       10:40-11:10

       生物物理技術在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應用

       任德林，維亞生物，執(zhí)行董事兼總裁

       11:10-11:40

       Intelligent DNA 編碼化合物庫 (iDEL) 在小分子藥物開發(fā)的應用

       陸曉杰，中國科學院上海藥物研究所，研究員

       11:40-12:10

       機遇與挑戰(zhàn)并存，PROTAC賽道蓄勢待發(fā)

       余浩，藥明康德化學服務部研發(fā)總監(jiān)

       12:10-12:40

       人工智能推動藥物發(fā)現(xiàn)的未來：差異化引領國際競爭

       張龍，德睿智藥，合伙人兼執(zhí)行副總裁

       嘉賓介紹

       任德林

       維亞生物，執(zhí)行董事兼總裁

       任德林博士2009年5月加入維亞生物科技（上海）有限公司，先后擔任公司副總裁、總經(jīng)理等職位，目前為本公司的執(zhí)行董事兼總裁，全面負責集團的CRO業(yè)務。任博士擁有十多年的CRO行業(yè)經(jīng)驗和十多年國際大藥企的工作經(jīng)驗。加入維亞生物之前，任博士自1998年起先后在美國Warner-Lambert 制藥公司、輝瑞全球研究與發(fā)展中心先后擔任研究員、高級研究員、資深科學家、和新藥研發(fā)項目主持人。主要研究方向包括藥物新靶點確認、高效藥物篩選方法建立、前導活性化合物篩選確任、候選臨床前藥效研究等。他1996年畢業(yè)于美國密西根州立大學取得動物科學博士學位，隨后在美國密西根州立大學生物化學系做了兩年博士后研究，曾在國際科學期刊發(fā)表約近20篇研究論文，研究方向涵蓋糖尿病、肥胖癥和炎癥性疾病領域。

       12月16日

       專題二：原料藥開發(fā)與工藝研究

       13:30-14:00

       API工藝設計與開發(fā)實例解析

       郭振榮，同潤生物，CMC執(zhí)行副總裁

       14:00-14:30

       新藥IND階段研發(fā)速度、質(zhì)量的平衡

       劉寶，美迪西生物醫(yī)藥，工藝部高級主任

       14:30-15:00

       AI決策平臺加速小分子藥物合成與工藝設計

       曾琢，蘇州沃時科技，創(chuàng)始人兼CEO

       15:00-15:30

       原料藥質(zhì)量控制的基本思路與策略

       張哲峰，北京培優(yōu)創(chuàng)新醫(yī)藥，科學總監(jiān)、首席咨詢師，培優(yōu)藥學苑藥學部主任

       15:30-16:00

       原料藥的工藝開發(fā)和放大

       滕尚軍，亞盛醫(yī)藥化學開發(fā)和生產(chǎn)副總經(jīng)理

       16:00-16:30

       新藥研發(fā)中雜質(zhì)研究分析方法建立與方法學驗證案例分析

       吳四清，湖南醇健制藥總經(jīng)理兼研發(fā)負責人

       嘉賓介紹

       郭振榮

       同潤生物，CMC執(zhí)行副總裁

       郭振榮， 加拿大University of Western Ontario博士、美國Fairleigh Dickinson University MBA、美國Monell Chemical Senses Center和美國University of California at Berkeley博士后。曾任美國Bristol-Myers Squibb Company資深研究員。郭振榮博士在美國和中國從事新藥和仿制藥研發(fā)30年，具有豐富的藥物研發(fā)和生產(chǎn)以及管理經(jīng)驗。主要研究領域為抗腫瘤，抗糖尿病，及抗老年癡呆等領域的新藥研發(fā)及工業(yè)化生產(chǎn)。在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)有重大成果。領導并參與了十多個新藥的研發(fā)和生產(chǎn)， 其中二個抗腫瘤和治療II型糖尿病新藥分別于2007年10月和2014年1月在美國及其它市場上市。工作經(jīng)歷包括臨床前、I期至III期的新藥研發(fā)，新藥在美國、歐盟、中國申報注冊 (IND和NDA)，是工藝研發(fā)、工藝設計、工藝優(yōu)化，工藝驗證、質(zhì)量研究、中試放大、商業(yè)化生產(chǎn)、注冊申報方面的資深專家。精通新藥和仿制藥研發(fā)、質(zhì)量、國內(nèi)外注冊（歐美、日本、WHO、中國）、國內(nèi)、外官方審計（美國FDA、歐盟、日本PMDA、WHO、中國）、以及與國際大型制藥公司的CDMO/CRO業(yè)務。曾多次領導、組織和帶領團隊通過了美國FDA、歐盟、WHO、日本PMDA、和CFDA 的 GMP現(xiàn)場審查。承擔了多項國家新藥重大專項及浙江省重大科技專項。郭振榮博士曾任浙江九洲藥業(yè)副總理、浙江九洲藥業(yè)CDMO事業(yè)部總經(jīng)理、浙江瑞博制藥有限公司首席技術官、普洛藥業(yè)副總經(jīng)理、浙江普洛康裕常務副總經(jīng)理。

       12月17日

       專題三：法規(guī)與注冊申報

       10:30-11:00

       創(chuàng)新化藥藥學變更研究和申報策略

       張素行，上?？浦究滇t(yī)藥，法規(guī)專家

       11:00-11:30

       一體化藥物研發(fā)申報平臺上的藥政策略

       龔佑祥，上海熙華藥業(yè)CEO，熙華CMC全球運營負責人

       11:30-12:00

       改良型新藥和FDA505(b)2注冊策略選擇

       王龍，上海奧全生物醫(yī)藥注冊和商務副總裁

       12:00-12:30

       藥品上市后變更研究和申報策略

       謝虹，天祥集團生命與環(huán)境科學事業(yè)部，藥品與醫(yī)療器械合規(guī)服務經(jīng)理

       嘉賓介紹

       張素行

       上?？浦究滇t(yī)藥法規(guī)專家

       張素行，上?？浦究滇t(yī)藥科技有限公司質(zhì)量總監(jiān)，擅長于創(chuàng)新藥物臨床前研究和法規(guī)注冊，主持和參與30多個項目，在CDE、FDA和EMA獲批臨床批文和新藥批文，多次獲得過輝瑞“External Research Solutions Difference Maker Award”、默沙東“Top Performer”獎項，發(fā)表論文與會議摘要20多篇，獲批發(fā)明專利4項。入職科志康之前，在藥明康德任職，為DMPK部門早期創(chuàng)建人之一。

       12月17日

       專題四：制劑研究與開發(fā)

       13:30-14:00

       難溶化合物早期制劑開發(fā)策略

       毛亮，合全藥業(yè)，制劑研發(fā)業(yè)務可開發(fā)性和制劑研究部負責人

       14:00-14:30

       創(chuàng)新藥皮膚用制劑的開發(fā)思路、制劑關鍵質(zhì)量屬性與體外生物利用度

       王晉，上海美迪西生物醫(yī)藥，制劑部執(zhí)行主任

       14:30-15:00

       口服固體制劑開發(fā)的加速器

       吳曉燕，蘇州膠囊業(yè)務發(fā)展經(jīng)理

       15:00-15:30

       為一個成人臨床三期項目開發(fā)兒童緩釋微片

       畢明達，上海朗華醫(yī)藥，藥物制劑副總裁

       15:30-16:00

       可溶性微針經(jīng)皮給藥技術在醫(yī)藥領域應用與展望

       陳航平，廣州新濟藥業(yè)執(zhí)行總裁

       16:00-16:30

       制劑工藝開發(fā)和技術轉(zhuǎn)移過程中的實施要點

       趙英超，博騰藥業(yè)上海制劑研發(fā)中心高級總監(jiān)

       嘉賓介紹

       毛亮

       合全藥業(yè)，制劑研發(fā)業(yè)務可開發(fā)性和制劑研究部負責人

       毛亮先生于2017年加入合全藥業(yè)制劑部(PDS)，擔任可開發(fā)性和制劑研究部（處方前）的負責人。該團隊服務于合全藥業(yè)CMC一體化平臺，專注于先導化合物的成藥性評價，早期的固態(tài)化學研究，臨床前制劑開發(fā)以及針對于難溶化合物的特殊制劑（給藥途徑）研究。毛亮先生在早期藥物研發(fā)領域有十多年的豐富經(jīng)驗，涉及的領域主要包括固態(tài)表征，晶型鹽型篩選，結(jié)晶工藝開發(fā)，臨床前制劑研究和生物利用度增強劑型的開發(fā)。加入合全藥業(yè)前曾在諾華制藥（Novartis）擔任高級研究員，并擁有多項發(fā)明專利。毛亮先生畢業(yè)于南京工業(yè)大學，獲得生物化工專業(yè)學士和碩士學歷。在上海醫(yī)藥工業(yè)研究院以及和記黃埔醫(yī)藥也有數(shù)年藥物研發(fā)經(jīng)歷。

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       免費聽會

       商務合作

       CRO Talks大師課還提供哪些額外價值和增值服務？學習聽課的同時，您還將結(jié)識同行朋友、項目負責人、重要決策人......，優(yōu)化您的客戶拓展之旅。當然，如果您覺得這還不夠，我們還針對有需求的CRO/CDMO，注冊咨詢企業(yè)等新藥研發(fā)機構(gòu)提供少量包括演講在內(nèi)的技術分享和宣傳機會。

       特別提醒

       CRO Talks大師課將與ICSE China 同期舉辦，學習之余還可免費觀展。

       關于ICSE China 2021

       2021世界醫(yī)藥合同定制服務中國展（ICSE China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時，展會將攜手第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021），以20萬平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境，構(gòu)建專業(yè)人士深度參與的高端平臺。

       2021年展會觀眾預登記進行中！

       即刻預登記享受多重福利：

       1. 提前郵寄參觀證，免去現(xiàn)場打印時間

       2. 附贈禮品券、抽獎券、咖啡券等現(xiàn)場禮遇

       3. 免費參與現(xiàn)場50余場會議活動

       展位與廣告咨詢

       談女士 Cindy Tan

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       郵箱：cindy.tan@imsinoexpo.com

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       參觀與媒體咨詢

       關女士 Magalie Guan

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       郵箱：magalie.guan@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

       電話：010-58036334

       郵箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn