復(fù)宏漢霖宣布，公司自主開發(fā)的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體注射液HLX301已通過澳大利亞藥品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的臨床試驗備案，被批準(zhǔn)于澳大利亞開展1期臨床研究，擬用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療。目前，全球范圍內(nèi)尚無同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特異性抗體獲批上市。
HLX301為復(fù)宏漢霖自主開發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-L1與抗TIGIT雙特異性抗體，其TIGIT結(jié)合域來源于公司人源化羊駝重鏈可變區(qū)單域抗體（VHH）噬菌體展示庫篩選的對TIGIT具有高親和力、高特異性的VHH，通過重組技術(shù)與抗PD-L1單抗組合。臨床前研究結(jié)果表明，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯(lián)合療法，HLX301可與人PD-L1和TIGIT特異性結(jié)合并同時阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路，抑制腫瘤細胞的生長，且耐受性、安全性良好，充分體現(xiàn)雙抗療法的協(xié)同增強效應(yīng)，為后續(xù)臨床研究的開展提供了科學(xué)基礎(chǔ)。同時，對比抗PD-L1單抗、抗TIGIT單抗以及兩種單抗的聯(lián)合療法，HLX301可更有效恢復(fù)T細胞受體下游信號，提高抗腫瘤活性，充分體現(xiàn)雙抗療法的協(xié)同增強效應(yīng)。
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