2021年12月3日，國家醫(yī)保局公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》。中國首 個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑——賽斯美®（海博麥布片）被納入國家醫(yī)保藥品目錄。其適應(yīng)癥為飲食控制以外的輔助治療，可單獨或與HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）聯(lián)合，用于治療原發(fā)性（雜合子家族性或非家族性）高膽固醇血癥，可降低總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、載脂蛋白B（ApoB）水平。
賽斯美®進入國家醫(yī)保，標(biāo)志著我國自主創(chuàng)新藥邁上新的臺階，同時也是對原研藥企——浙江海正藥業(yè)股份有限公司（簡稱：海正藥業(yè)）創(chuàng)新的認(rèn)可，更重要的是為我國廣大原發(fā)性高膽固醇血癥患者的治療用藥帶來了新選擇和希望；填補我國自主研發(fā)膽固醇吸收抑制劑這類藥物的空白，開啟國創(chuàng)降脂新時代；推動中國心腦血管疾病防治，對減輕我國心血管疾病負(fù)擔(dān)有著重要意義。
賽斯美®（海博麥布片）由海正藥業(yè)歷經(jīng)十多年研發(fā)成功，于今年6月25日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。這是中國近年來心血管領(lǐng)域批準(zhǔn)的唯一1類創(chuàng)新藥，也是中國首 個擁有國家自主知識產(chǎn)權(quán)的膽固醇吸收抑制劑，是國家“十二五”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。賽斯美®的研發(fā)成功，實現(xiàn)了海正藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)重大突破。
中國自主研發(fā)的原研藥，更適合中國患者
在全球范圍內(nèi)，心血管疾病是威脅人類健康的“第一殺手”。數(shù)據(jù)顯示，我國心血管疾病患者人數(shù)已高達3.3億，平均每年約350萬人死于心血管疾病。
現(xiàn)有的他汀類藥物單藥治療，即使是高強度他汀類藥物單藥治療，對于大多數(shù)高危和極高?；颊叨?，不足以達到ESC/EAS指南推薦的治療目標(biāo)1。而且，中國人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現(xiàn)藥物導(dǎo)致的肌病及肝酶上升的風(fēng)險。因此，建議將高危以上患者的治療模式，從“強化他汀類藥物治療”轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;強化降脂治療”，提高降低LDL-C的迫切程度。
作為一個中國自主研發(fā)的原研藥物，賽斯美®（海博麥布片）的Ⅲ期臨床研究全部納入的是中國患者，因此這款藥在中國人群中擁有更多療效及安全性證據(jù)，更適合中國患者。
瀚暉制藥發(fā)力，更多患者將受益
中國心血管疾病患者數(shù)量眾多，臨床用藥出現(xiàn)新的需求，賽斯美®（海博麥布片）獲批上市，給予了醫(yī)生和患者更多治療選擇。
作為海正藥業(yè)的全資子公司，瀚暉制藥有限公司（簡稱：瀚暉制藥）致力于面向中國和全球市場探索及提供最優(yōu)質(zhì)的藥品及疾病解決方案。目前在中國市場供應(yīng)80多種產(chǎn)品，其中不乏領(lǐng) 先的原研產(chǎn)品。
賽斯美®（海博麥布片）此次通過談判進入國家醫(yī)保目錄，在瀚暉制藥強大的學(xué)術(shù)推廣能力和廣闊營銷渠道推動下，定能大幅提高中國患者血脂達標(biāo)率，讓更多民眾受益。
關(guān)于瀚暉制藥
瀚暉制藥是海正藥業(yè)的全資子公司，面向中國和全球市場開發(fā)、生產(chǎn)和推廣原研藥和符合國際標(biāo)準(zhǔn)的品牌仿制藥，致力于探索和提供優(yōu)質(zhì)的藥品及疾病解決方案，改善國民健康，延長人類壽命，提高生活品質(zhì)。公司在杭州建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。公司產(chǎn)品覆蓋腫瘤、抗感染、呼吸、心血管/糖尿病、抗炎、移植免疫等領(lǐng)域，多年保持在艾昆緯中國醫(yī)藥企業(yè)排名30名以內(nèi)。公司以藥企最高標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量和合規(guī)體系，并在行業(yè)內(nèi)較早進行數(shù)字化、信息化探索和診療一體化建設(shè)。形成了強大的產(chǎn)品及平臺運營能力。
參考文獻：1、Atherosclerosis. 2020 Dec;314:74-76.
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