12月6日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司甘李藥業(yè)美國公司獲得美國FDA同意GZR18進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
該藥品為每周注射一次的胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動(dòng)劑類藥物，本次向FDA申請(qǐng)的臨床試驗(yàn)適應(yīng)癥為II型糖尿病。
根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Federation，IDF）全球糖尿病概覽第10版（2020）發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，目前全球有5.37億成（20-79歲）患有糖尿病。如不采取充分的應(yīng)對(duì)措施，到2030年全球糖尿病患者將達(dá)到6.43億人，到2045年將達(dá)到7.84億人。根據(jù)美國2020年National Diabetes Statistics Report，2018年美國共有3420萬（占總?cè)丝?0.5%）糖尿病患者，其中3410萬為18歲以上的糖尿病患者，占美國成年人口數(shù)的13.0%。
Grand View Research發(fā)布的報(bào)告顯示，全球GLP-1受體激動(dòng)劑市場份額在2019年達(dá)到113億美元，預(yù)計(jì)到2027年可達(dá)181億美元。
目前全球范圍內(nèi)已獲批一周注射一次的GLP-1受體激動(dòng)劑藥物主要有度拉糖肽（禮來）、司美魯肽（諾和諾德）和聚乙二醇洛塞那肽（豪森，僅中國獲批）等。
截至2021年9月30日，甘李藥業(yè)在該項(xiàng)目中累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用5,812萬元人民幣。
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