12月10日，北?？党傻顷懜劢凰_(kāi)盤(pán)破發(fā)，重挫近20%，上市發(fā)行價(jià)為12.18港元；今日?qǐng)?bào)收8.90港元/股，跌26.93%。
截圖自Wind金融客戶端
從上市首日表現(xiàn)來(lái)看，北?？党刹⑽词艿蕉?jí)市場(chǎng)的“禮遇”，甚至是受到重挫。作為“罕見(jiàn)病第一股”，是北?？党煽醋吡搜?？還是市場(chǎng)看走了眼？
01 經(jīng)驗(yàn)少、難度大 罕見(jiàn)病第一股純靠license in
北?？党沙闪⒂?012年，是一家專注于罕見(jiàn)病用藥的公司，致力于研究、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生物科技療法。目前該公司已上市三款產(chǎn)品：
康普舒™（Caphosol®）：2018年11月上市，是一種超飽和鈣磷口腔含漱液，可預(yù)防和治療放療或高劑量化療引起的口腔黏膜炎；
賀儷安®（Neratinib®，馬來(lái)酸奈拉替尼片）：2020年4月獲NMPA批準(zhǔn)，用于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌強(qiáng)化輔助治療；
海芮思®（Hunterase®，艾度硫酸酯酶β注射液）：2020年9月獲NMPA批準(zhǔn)，用于黏多糖貯積癥Ⅱ型（MPSⅡ，又稱亨特綜合征）的長(zhǎng)期酶替代治療；
根據(jù)北?？党烧泄蓵?shū)顯示，該公司2019年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收146萬(wàn)元，2020年全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收1203萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)719.06%；2020年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收74萬(wàn)元，2021年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收655.5萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)785.81%。
再對(duì)照北?？党梢焉鲜挟a(chǎn)品的時(shí)間線，不難發(fā)現(xiàn)，北海康成最新獲批的賀儷安®和海芮思®對(duì)于業(yè)績(jī)的拉動(dòng)效果之強(qiáng)勁。
業(yè)績(jī)的強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)讓北?？党尚岬搅松虣C(jī)，更加堅(jiān)定的選擇了罕見(jiàn)病賽道，并以“罕見(jiàn)病藍(lán)海市場(chǎng)”為賣點(diǎn)開(kāi)始進(jìn)行IPO。
目前，北海康成在罕見(jiàn)病及罕見(jiàn)腫瘤領(lǐng)域中，除了一款已上市的海芮思®，還有7項(xiàng)在研生物藥及小分子產(chǎn)品。其中進(jìn)展較快的有CAN108 （Maralixibat），主要針對(duì)罕見(jiàn)膽汁淤積性肝病，包括Alagille綜合癥（ALGS）、進(jìn)行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）及膽道閉鎖（BA），以及CAN008，主要針對(duì)于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（glioblastoma）。
圖片來(lái)源：北海康成官網(wǎng)
有意思的是，北海康成似乎只是一個(gè)專注于罕見(jiàn)病用藥商業(yè)化的公司，而對(duì)于研究和開(kāi)發(fā)并未參與。目前，北?？党梢焉鲜械娜町a(chǎn)品卻全部依賴于授權(quán)引進(jìn)（license in）：
而管線內(nèi)在研產(chǎn)品進(jìn)展最快，適應(yīng)癥較為豐富的CAN108（Maralixibat），也是今年4月引進(jìn)自Mirum Pharmaceuticals。此外，管線內(nèi)其他所有產(chǎn)品也均來(lái)自授權(quán)引進(jìn)。
目前，國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售才剛起步不久，國(guó)際上對(duì)于罕見(jiàn)病用藥的研發(fā)相比常見(jiàn)病用藥而言也是鳳毛麟角。也正因如此，研發(fā)罕見(jiàn)病藥可借鑒的經(jīng)驗(yàn)及難度使得藥企進(jìn)攻罕見(jiàn)病領(lǐng)域進(jìn)行自主研發(fā)的決心受到制約，短期內(nèi)，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)于罕見(jiàn)病的投入將很大程度上與北?？党梢粯右蕾囉趪?guó)外授權(quán)引進(jìn)。
02 人群少，市場(chǎng)規(guī)模不小，跨國(guó)藥企加速入局
雖然罕見(jiàn)病人群數(shù)量少，但罕見(jiàn)病用藥市場(chǎng)規(guī)模卻不小。數(shù)據(jù)顯示，2017年，全球罕見(jiàn)病藥物市場(chǎng)總額達(dá)703億美元，年增長(zhǎng)率11%，遠(yuǎn)高于處方藥增長(zhǎng)率5.3%。據(jù)估計(jì)，到2024年，孤兒藥銷售額會(huì)達(dá)到2620億美元，占全球處方藥的1/5。
面對(duì)高速增長(zhǎng)的孤兒藥市場(chǎng)，跨國(guó)藥企正在緊鑼密鼓布局中。
據(jù)新浪醫(yī)藥不完全統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)全球藥企圍繞罕見(jiàn)病至少達(dá)成了25項(xiàng)并購(gòu)交易。尤其是最近三四年的并購(gòu)交易顯著增多，其交易金額也非常龐大。從收購(gòu)方看，主要以跨國(guó)藥企為主，包括賽諾菲、羅氏、輝瑞等，罕見(jiàn)病龍頭成為跨國(guó)藥企競(jìng)相追逐的并購(gòu)對(duì)象。
在今年9月，私募巨頭Advent International和新加坡政府投資公司（GIC）同意，計(jì)劃以80億美元的價(jià)格，收購(gòu)專門開(kāi)發(fā)罕見(jiàn)疾病療法的瑞典制藥公司Orphan Biovitrum AB（簡(jiǎn)稱：Sobi）。不過(guò)該計(jì)劃似乎沒(méi)能繼續(xù)推進(jìn)，就在前幾日，Sobi的合作伙伴阿斯利康便有意阻止了這場(chǎng)收購(gòu)，后續(xù)進(jìn)展如何，新浪醫(yī)藥將會(huì)持續(xù)關(guān)注。
當(dāng)然，跨國(guó)藥企近年來(lái)對(duì)于罕見(jiàn)病的追捧不僅僅體現(xiàn)在對(duì)公司的收購(gòu)交易上，對(duì)于一些市場(chǎng)前景不錯(cuò)的罕見(jiàn)病項(xiàng)目也是看好即出手：
波士頓咨詢（BCG）的研究稱，2030年全球孤兒藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到1940億美元。而中國(guó)，以占全球市場(chǎng)份額5%~7%來(lái)估算的話，2030年將形成一個(gè)600億~900億元的市場(chǎng)。
面對(duì)國(guó)內(nèi)如此龐大的市場(chǎng)，原本繞開(kāi)中國(guó)的巨頭開(kāi)始重點(diǎn)布局。其中近來(lái)罕見(jiàn)病交易頻繁的阿斯利康于今年9月6日在中國(guó)成立罕見(jiàn)病業(yè)務(wù)部，輝瑞中國(guó)于9月24日成立獨(dú)立的罕見(jiàn)病事業(yè)部。
我們經(jīng)歷了抗生素時(shí)代到慢病時(shí)代再到現(xiàn)在的腫瘤時(shí)代。隨著熱門賽道的內(nèi)卷化，跨國(guó)巨頭開(kāi)始關(guān)注小市場(chǎng)，未來(lái)我們或?qū)⑦M(jìn)入罕見(jiàn)病時(shí)代。而北?？党傻奈磥?lái)也是否能夠在股票市場(chǎng)逆風(fēng)翻盤(pán)，我們期待答案揭曉的那一刻！
參考來(lái)源：
生物藥大時(shí)代《千億孤兒藥市場(chǎng)待挖掘，大型跨國(guó)藥企先后入局，聯(lián)手掘金》
健識(shí)局《北海康成IPO，宣稱中國(guó)有1億罕見(jiàn)病患者》
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