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CPHI制藥在線 資訊 以嶺藥業(yè):格列吡嗪片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

以嶺藥業(yè):格列吡嗪片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-15
12月14日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的格列吡嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

       12月14日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的格列吡嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公告

       格列吡嗪片是第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對(duì)大多數(shù)Ⅱ型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血紅蛋白(HbA1c)下降1%-2%。其說明書適應(yīng)癥為:格列吡嗪用于輔助飲食和運(yùn)動(dòng),改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       格列吡嗪片是國(guó)家醫(yī)保目錄(2021年版)甲類品種,是國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)收載品種。

       根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定,對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種,在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用;同時(shí),通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品將具備參加國(guó)家藥品集中采購的資格。

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