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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-15
12月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

       12月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

通告

       附件：

       1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

       2.口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

       3.微波消融設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

       4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

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