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CPHI制藥在線 資訊 國(guó)家藥監(jiān)局注銷210個(gè)藥品注冊(cè)證書、6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書

國(guó)家藥監(jiān)局注銷210個(gè)藥品注冊(cè)證書、6個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-12-15
12月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,決定注銷氯霉素片等210個(gè)藥品注冊(cè)證書和四川南格爾生物科技有限公司等4家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

       12月13日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,決定注銷氯霉素片等210個(gè)藥品注冊(cè)證書和四川南格爾生物科技有限公司等4家企業(yè)的6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書。

公告

公告

       原文如下:

       國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷氯霉素片等210個(gè)藥品注冊(cè)證書的公告(2021年 第149號(hào))

       根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷氯霉素片等210個(gè)藥品注冊(cè)證書。

       附件:注銷藥品注冊(cè)證書目錄

       國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2021年 第139號(hào))

       按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),現(xiàn)注銷四川南格爾生物科技有限公司等4家企業(yè)以下6個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書:

       一、 四川南格爾生物科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:一次性使用輸液器 帶針,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20153140636。

       二、 柯尼卡美能達(dá)株式會(huì)社的3個(gè)產(chǎn)品:影像板掃處理系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172317245;X射線平板探測(cè)系統(tǒng),注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182060398;圖像診斷工作站軟件,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172706659。

       三、 コニカミノルタ株式會(huì)社的1個(gè)產(chǎn)品:醫(yī)學(xué)圖像處理軟件,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)2018270153。

       四、 深圳市海博科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品:三維適形放射治療計(jì)劃軟件,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20183701684。

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