患者入組的ENREACH-Thymic是一項(xiàng)Ⅱ期、開(kāi)放性、多中心注冊(cè)臨床研究，用于評(píng)估KN046在晚期胸腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。今年1月，該項(xiàng)研究在中國(guó)已經(jīng)完成第一例患者入組，中國(guó)和美國(guó)共計(jì)劃招募約68例患者，以獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）根據(jù)RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的客觀緩解率（ORR）為主要終點(diǎn)。KN046已被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予治療胸腺上皮腫瘤孤兒藥資格認(rèn)定。胸腺癌是侵襲性最強(qiáng)的胸腺上皮腫瘤，不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性胸腺癌預(yù)后極差，對(duì)于含鉑化療治療失敗的患者，目前尚無(wú)獲批的標(biāo)準(zhǔn)治療。
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