12月29日，石藥集團（1093.HK）公告，集團研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準，可以在中國開展臨床試驗。
該產品為本集團自主研發(fā)的化藥1類新藥，已在國內外申請多項專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑，該產品單藥或聯合用藥可用于多種腫瘤的治療，本次獲批的臨床適應癥為晚期惡性實體瘤和復發(fā)難治性血液腫瘤。
臨床前研究顯示，該產品對急性髓性白血?。ˋML）、胰 腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌（ACC）均有顯著藥效，同時具有良好的安全性和藥代動力學特點，極具臨床開發(fā)價值。
基于良好的非臨床研究結果，本集團將全力以赴推進該產品的臨床試驗工作，力爭該產品盡快上市。
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