12月29日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司萬(wàn)格列凈片于中國(guó)境內(nèi)(不包括中國(guó)香港中國(guó)澳門(mén)中國(guó)臺(tái)灣,下同)處于 I 期臨床試驗(yàn)階段。近日,經(jīng)審慎考量,基于對(duì)該新藥后續(xù)開(kāi)發(fā)投入和市場(chǎng)價(jià)值等因素的綜合評(píng)估,為合理配置研發(fā)資源、聚焦研發(fā)管線中的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目,江蘇萬(wàn)邦決定終止該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)。截至目前,本款新藥項(xiàng)目累計(jì)全部研發(fā)投入約為人民幣 5,523 萬(wàn)元。
該新藥為 SGLT-2 抑制劑,擬主要用于 II 型糖尿病的治療。該新藥由萬(wàn)邦醫(yī)藥在 2014 年 1 月獲 Sirona Biochem Corp.授權(quán)于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等。2018 年 6 月,該新藥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展用于 II 型糖尿病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
截至本公告日,于中國(guó)境內(nèi)上市的 SGLT-2 抑制劑主要包括阿斯利康公司的安達(dá)唐®、德國(guó)勃林格殷格翰國(guó)際公司的歐唐靜®等。根據(jù) IQVIA CHPA 最新數(shù)據(jù)(由 IQVIA提供,IQVIA 是全球領(lǐng) 先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)提供商;IQVIACHPA 數(shù)據(jù)代表中國(guó)境內(nèi) 100 張床位以上的醫(yī)院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng),不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同,實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與 IQVIA CHPA 數(shù)據(jù)存在不同程度的差異),2020 年度,SGLT-2 抑制劑于中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售額約為人民幣 9.66 億元。
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