中國(guó)罕見(jiàn)病新藥研發(fā)與商業(yè)化創(chuàng)新型企業(yè)曙方醫(yī)藥與瑞士Santhera制藥宣布就罕見(jiàn)病新藥Vamorolone達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議，曙方醫(yī)藥獲得在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Vamorolone用于杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良（DMD）及其他罕見(jiàn)病適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)益。協(xié)議總金額達(dá)1.24億美元。根據(jù)協(xié)議，曙方醫(yī)藥將支付千萬(wàn)美元級(jí)別的首付款及美國(guó)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)里程碑款項(xiàng)，總計(jì)2000萬(wàn)美元。曙方醫(yī)藥還將支付兩位數(shù)百分比的特許權(quán)使用費(fèi)。
基于該協(xié)議，Santhera制藥將授予曙方醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Vamorolone用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良及所有其他潛在罕見(jiàn)疾病的獨(dú)家權(quán)益。Santhera制藥將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的生產(chǎn)及供應(yīng)，曙方醫(yī)藥將負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的注冊(cè)、開(kāi)發(fā)及未來(lái)的商業(yè)化。曙方醫(yī)藥將視Vamorolone在美國(guó)的批準(zhǔn)情況向中國(guó)監(jiān)管部門(mén)提交該產(chǎn)品治療DMD適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)該產(chǎn)品最 早將于2024年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
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