1月4日晚間，圣湘生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品核酸檢測(cè)分析儀（英文名稱(chēng)Portable Molecule Workstation）于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)注冊(cè)。
產(chǎn)品預(yù)期用途為：核酸檢測(cè)分析儀(S-Q31B)與圣湘生物制造配套的檢測(cè)試劑共同使用?；诰酆厦告?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）技術(shù)，對(duì)來(lái)源于人體的核酸樣本（DNA/RNA）進(jìn)行臨床提取、擴(kuò)增、定量和定性檢測(cè)分析。僅用于體外診斷用途；僅供專(zhuān)業(yè)使用。
該產(chǎn)品此前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案和歐盟CE認(rèn)證，本次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)注冊(cè)后，可在美國(guó)銷(xiāo)售。
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