1月6日，哈三聯(lián)發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥品補充申請批準通知書，公司產(chǎn)品注射用奧美拉唑鈉通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
據(jù)悉，注射用奧美拉唑鈉主要適用于消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血；應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷；預(yù)防重癥疾?。ㄈ缒X出血、嚴重創(chuàng)傷等）應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等；作為當口服療法不適用時下列病癥的替代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 綜合征。
截止目前，持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠家較多，公司該產(chǎn)品通過一致性評價，將進一步提升公司該產(chǎn)品的技術(shù)水平，有利于提高產(chǎn)品的市場競爭力。
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