天演藥業(yè)（以下簡稱“公司”或“天演”）（納斯達克股票代碼：ADAG）今日宣布抗 CD137 激動型抗體 ADG106 與抗 PD-1 抗體納武單抗聯(lián)合使用的Ib/II 期臨床試驗已完成首批在先前治療后病情進展的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者給藥。
這項Ib/II期開放標(biāo)簽試驗旨在評估該聯(lián)合用藥在至多53名經(jīng)先前治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性該試驗還將包括對治療做出反應(yīng)的一種新的預(yù)測性生物標(biāo)志物及免疫細胞的探索性分析。
“此項臨床試驗是 ADG106 項目全球開發(fā)中的關(guān)鍵一環(huán)，在抗 PD-1 療法與 ADG106 的聯(lián)合治療臨床試驗以及臨床前研究中，相比 ADG106 單藥，ADG106 與PD-1 聯(lián)用能協(xié)同增強T細胞的活性通過同時靶向 PD-1 與 CD137 兩條相互獨立又相互補充的T細胞通路，我們希望解決轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌免疫檢查點抑制劑治療后的耐藥問題”天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示，“試驗采用了簡單方便的 ADG106 固定劑量給藥方案，并納入了 ADG106 相關(guān)的探索性生物標(biāo)志物的研究我們非常期待該聯(lián)合療法能為急需新治療方案的晚期非小細胞肺癌患者帶來潛在獲益”
臨床試驗由 NCIS 腫瘤血液科高級顧問醫(yī)生兼副主任（研究）吳文子教授，以及 NCCS 臨床試驗和流行病學(xué)科學(xué)部門主任兼腫瘤內(nèi)科部門高級顧問醫(yī)生陳劭文副教授主導(dǎo)吳教授和陳副教授領(lǐng)導(dǎo)并負責(zé) STCC 的癌癥臨床試驗和醫(yī)學(xué)研究部門，該部門匯聚了新加坡多個中心以開展并高效推進更多癌癥臨床試驗。
非小細胞肺癌（NSCLC）是全球癌癥相關(guān)死亡的首要原因盡管低劑量 CT 掃描已被證明可用作肺癌篩查，但大多數(shù)患者被確診時已處于3期或4期，且只有約20%的患者可以進行手術(shù)，五年生存率約為10%[1]轉(zhuǎn)移性疾病是非小細胞肺癌患者死亡的主要原因。
參考資料：[1] Howlader N, Forjaz G, Mooradian MJ, et al. The Effect of Advances in Lung-Cancer Treatment on Population Mortality. New England Journal of Medicine 2020; 383:640-9.
關(guān)于 ADG106
ADG106 是一款全人源配體阻斷激動型抗 CD137 IgG4 單克隆抗體（mAb），目前正在對晚期實體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者進行評估CD137 能刺激免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞，并且是T細胞增殖和持久存活的關(guān)鍵驅(qū)動信號分子天演藥業(yè)于美國和中國進行了 ADG106 單一療法的近百人的臨床試驗，正在中國開展與特瑞普利單抗（toripalimab）的聯(lián)合臨床試驗，并計劃開展與派姆單抗（pembrolizumab）的聯(lián)合臨床試驗。
關(guān)于納武單抗
納武單抗（Nivolumab，商品名 Opdivo）是一種程序性死亡受體-1（ PD-1） 免疫檢查點抑制劑，旨在獨特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥，納武單抗已成為治療多種癌癥包括非小細胞肺癌的重要選擇。
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達克股票代碼：ADAG）是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法借力于計算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)（新表位抗體 NEObody™，安全抗體 SAFEbody™ 及強力抗體 POWERbody™），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
SAFEbody™ 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標(biāo)。
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