禮來的GIP/GLP-1雙重激動劑tirzepatide是2022年最受期待的藥物之一，該藥目前在美國和歐盟已進(jìn)入審查。值得一提的是，在美國監(jiān)管方面，禮來還遞交了一張優(yōu)先審查憑證來加速tirzepatide審查，該藥有望在今年獲得批準(zhǔn)。
tirzepatide是一種新型、每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受體和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑。GIP和GLP-1均為腸道分泌的激素，能夠促進(jìn)胰島素分泌。
tirzepatide將2種促胰島素的作用整合至一個單分子中，代表了治療2型糖尿病的一類新型藥物。在臨床試驗(yàn)中，tirzepatide不僅能夠有效降低血糖水平，而且還能夠有效降低體重。
是否有充分的理由將一種藥物開發(fā)為多個品牌呢？事實(shí)上，許多制藥商已經(jīng)做出了這一決定，包括諾和諾德的GLP-1藥物Wegovy和Ozempic?，F(xiàn)在，禮來首席執(zhí)行官Dave Ricks也正在權(quán)衡這一想法，對tirzepatide實(shí)行相同的雙品牌策略。
諾和諾德方面，已將注射用GLP-1藥物司美格魯肽（semaglutide）分為2個獨(dú)立品牌：治療糖尿病的藥物Ozempic和治療肥胖癥的藥物Wegovy。2款藥物的劑量不同，因此獲得了單獨(dú)的監(jiān)管批準(zhǔn)。但這也讓諾和諾德能夠針對每個品牌的疾病進(jìn)行營銷。
禮來GIP/GLP-1雙重激動劑tirzepatide是本年度最受期待的藥物之一。根據(jù)Evaluate預(yù)測，該藥上市后，到2026年的銷售峰值將達(dá)到50億美元。
諾和諾德Ozempic的年銷售額已經(jīng)達(dá)到了34億美元左右，而隨著Wegovy在肥胖癥適應(yīng)癥方面的拓展，司美格魯肽的銷售峰值可能會達(dá)到80億美元。
禮來最初打算將tirzepatide開發(fā)為一款治療糖尿病的藥物，但該公司也在關(guān)注肥胖癥。該藥物的第一個關(guān)鍵性肥胖癥臨床試驗(yàn)CONVERSIDE-1定于今年4月公布數(shù)據(jù)。肥胖癥是一個艱難但有利可圖的市場，禮來回過頭來借鑒諾和諾德如何解決問題的方法，也就不足為奇了。
在周二舉行的摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM）上，當(dāng)被問及是采用雙品牌戰(zhàn)略，還是將所有適應(yīng)癥都放在同一個品牌下時(shí)，禮來首席執(zhí)行官Dave Ricks稱，“我們正在進(jìn)行這些討論。”
Dave Ricks表示：“我可以看到各方面的利弊。”競爭對手過去這么做的原因更為清楚，因?yàn)榉逝职Y治療市場與糖尿病截然不同。在過去，付款人更愿意以肥胖癥患者無法接受的價(jià)格支付糖尿病藥物。這是因?yàn)榉逝职Y意味著減輕體重，而不是將這一重要的可改變的風(fēng)險(xiǎn)因素醫(yī)學(xué)化，因?yàn)槲覀冇羞@些藥物，所以現(xiàn)在可以改變。”
Dave Ricks認(rèn)為，付款人“對治療肥胖癥越來越感興趣”，特別是商業(yè)付款人和自我保險(xiǎn)大雇主。治療肥胖癥將能夠降低心血管疾病、糖尿病、關(guān)節(jié)疾病和許多其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)。這是“他們健康成本結(jié)構(gòu)的一大部分”。
不過，與諾和諾德相比，禮來的一個不同之處是，tirzepatide治療肥胖癥方面，其劑量將與治療糖尿病的劑量相同。Dave Ricks指出，使用相同劑量的tirzepatide是有意義的，部分原因是“劑量滴定已經(jīng)很慢，而且有點(diǎn)復(fù)雜，所以我們不想讓這件事變得更加困難。”
那禮來的決定是如何呢？Dave Ricks表示“禮來正在權(quán)衡使用2個不同的品牌名稱是否有利于公司或醫(yī)療保健提供商。如果沒有，也沒關(guān)系。我認(rèn)為，無論我們是擁有2個品牌還是1個品牌，都有大量的機(jī)會擴(kuò)大使用。我們專注于為醫(yī)療系統(tǒng)帶來實(shí)實(shí)在在的最終益處。”
參考來源：JPM 2022: Eli Lilly CEO mulls using Novo's double-branding trick on tirzepatide—one obesity, one diabetes
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