近日,恒瑞自主研發(fā)創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼二線(xiàn)治療晚期食管鱗癌的多中心Ⅱ期臨床研究(CAP 02研究)于國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊《柳葉刀·胃腸病與肝 臟病學(xué)》雜志( Lancet Gastroenterol & Hepatol,IF:18.5 )全文在線(xiàn)發(fā)表。
該研究由鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院王峰教授擔(dān)任通訊作者,此次公布的CAP 02研究數(shù)據(jù),再次更新了晚期食管癌二線(xiàn)治療的生存獲益數(shù)據(jù),相較于既往化療方案以及免疫單藥治療實(shí)現(xiàn)了新的大幅提升。
CAP 02研究為單臂、開(kāi)放標(biāo)簽、多中心、Ⅱ期臨床研究,由鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院牽頭,河南省8家醫(yī)院共同參與。共納入不可切除的局部晚期、局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者,患者在一線(xiàn)化療后進(jìn)展或者不耐受一線(xiàn)化療。治療方案為靜脈注射卡瑞利珠單抗(200mg,每?jī)芍芤淮危┖涂诜⑴撂婺幔?50mg,每日一次),直至疾病進(jìn)展或者不可耐受。主要研究終點(diǎn)為研究者評(píng)估的經(jīng)確認(rèn)的ORR。
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