1月20日，澤璟制藥發(fā)布公告稱，ZG005粉針劑臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療實體瘤患者。
ZG005是重組人源化抗PD-1/TIGIT雙特異性抗體粉針劑，注冊分類為1類。根據(jù)公開查詢，ZG005是全球率先進入臨床研究的同靶點藥物之一，目前全球范圍內(nèi)尚未有同類機制藥物獲批上市。
ZG005擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細(xì)胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號，進而促進T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個靶點被同時阻斷后的協(xié)同增強免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。臨床前研究結(jié)果顯示，ZG005具有顯著且長效的抗腫瘤作用，療效優(yōu)于單藥（抗PD-1抗體或抗TIGIT抗體）及聯(lián)合給藥；ZG005在非人靈長類動物中顯示出藥物半衰期等方面優(yōu)良的藥代動力學(xué)特征及良好的安全性特征。
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