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CPHI制藥在線 資訊 康泰生物子公司收到凍干人用狂犬病**注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查通知

康泰生物子公司收到凍干人用狂犬病**注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查通知

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-24
1月24日,康泰生物發(fā)布公告稱,公司全資子公司民海生物近日收到CDE通知,需對(duì)民海生物申報(bào)注冊(cè)的凍干人用狂犬病**(人二倍體細(xì)胞)啟動(dòng)藥品注冊(cè)核查(藥學(xué))。

       1月24日,康泰生物發(fā)布公告稱,公司全資子公司民海生物近日收到CDE通知,需對(duì)民海生物申報(bào)注冊(cè)的凍干人用狂犬病**(人二倍體細(xì)胞)啟動(dòng)藥品注冊(cè)核查(藥學(xué))。待通過技術(shù)審評(píng)、注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查等相關(guān)審評(píng)審批程序后,該產(chǎn)品將可取得藥品注冊(cè)批件。

公告

       凍干人用狂犬病**(人二倍體細(xì)胞)用于預(yù)防狂犬病。狂犬病是由狂犬病毒引起的一種人獸共患的急性傳染病,臨床表現(xiàn)為特有的恐水、怕風(fēng)、咽肌痙攣、進(jìn)行性癱瘓等,一旦有癥狀出現(xiàn),病死率接近 100%。接種狂犬病**是控制和預(yù)防狂犬病的有效方式。

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