1月24日，成都先導發(fā)布公告稱，其自主研發(fā)的1.1類抗腫瘤創(chuàng)新藥HG030項目獲得美國FDA批準開展臨床試驗（IND編號：159807)。
HG030是一款二代Trk口服小分子抑制劑，臨床擬用于一線治療NTRK或ROS1基因融合腫瘤，也可用于攜帶獲得性突變對第一代藥物耐藥的實體瘤患者。
HG030片是成都先導研發(fā)的一個擁有自主知識產(chǎn)權的結(jié)構全新的激酶抑制劑，已于2021年9月28日獲得國家發(fā)明專利授權，已于2020年3月25日獲得國家藥品監(jiān)督管理局I期臨床試驗許可。
2020年11月，成都先導將HG030片全部可能的治療領域和適應癥在中國大陸（不包括中國臺灣、中國香港、中國澳門）的全部權利（包括但不限于專利權、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售）轉(zhuǎn)讓給白云山制藥總廠，由白云山制藥總廠自行承擔全部費用進行HG030片的后續(xù)研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，成都先導仍保留HG030產(chǎn)品中國大陸以外所有區(qū)域的全部權益。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
