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CPHI制藥在線 資訊 天宇藥業(yè)利伐沙班原料藥獲得CEP證書

天宇藥業(yè)利伐沙班原料藥獲得CEP證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-28
1月27日,天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班原料藥的CEP證書。

       1月27日,天宇藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司收到歐洲藥品質(zhì)量管理局簽發(fā)的關(guān)于利伐沙班原料藥的CEP證書。

公告

       利伐沙班屬于抗凝血藥物,用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);或用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn);或用于非瓣膜性房顫成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

       2020年10月,公司于向EDQM遞交了利伐沙班原料藥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)并獲得CEP證書。公司在利伐沙班片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣456萬(wàn)元。

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