尼日利亞為非洲第一人口大國(guó)與非洲第一大經(jīng)濟(jì)體，巨大的人口基數(shù)和強(qiáng)勁的市場(chǎng)輻射能力使得尼成為非洲極其重要的醫(yī)藥市場(chǎng)，多年來尼日利亞一直是我出口非洲制劑最 大的國(guó)別市場(chǎng)，可以說尼日利亞是制劑企業(yè)開拓非洲市場(chǎng)的必爭(zhēng)之地。

       一、尼日利亞醫(yī)藥市場(chǎng)特點(diǎn)

       （一）醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)在非名列前茅

       據(jù)尼日利亞食品藥品管理局(NAFDAC)表示，尼共有165家制藥廠商。麥肯錫數(shù)據(jù)顯示，2017年撒哈拉以南非洲制藥廠商共有375家?？梢酝扑悖嶂扑帍S商數(shù)量占到撒哈拉以南非洲制藥廠商總量的近一半，位居第一。據(jù)尼日利亞媒體報(bào)道，非洲目前僅有9家制藥企業(yè)通過WHO的PQ認(rèn)證，尼日利亞占據(jù)了4家，分別是Swiss Pharma Nigeria Ltd.,CHI Pharmaceutical Ltd., Evans Medical Plc 和 May & Baker Nigeria Ltd。

       聯(lián)合國(guó)工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）項(xiàng)目顯示，尼本土生產(chǎn)的藥品中，鎮(zhèn)痛藥位居首位，其它主要包括抗生素、抗瘧藥、感冒藥等。劑型主要以片劑和糖漿劑等簡(jiǎn)單劑型為主。由于電力供應(yīng)不足，基礎(chǔ)設(shè)施落后，尼制藥產(chǎn)能利用率整體低于40%。

       （二）市場(chǎng)潛力巨大，私立市場(chǎng)占據(jù)主流

       尼日利亞是非洲第一人口大國(guó)，目前人口已超兩億，其年人口增長(zhǎng)率超過2.5%，預(yù)計(jì)到2050年將成為全球第三大人口國(guó)家。數(shù)據(jù)顯示，尼日利亞藥品市場(chǎng)約占西非市場(chǎng)的70%。據(jù)BMI預(yù)計(jì)，2020年尼醫(yī)藥市場(chǎng)會(huì)達(dá)到26億美元，過去8年年均增長(zhǎng)率約為11%。隨著人口快速增長(zhǎng)與城鎮(zhèn)化率的提高，未來尼醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力巨大。

       尼公共醫(yī)院設(shè)施落后，政府投入不足，無法滿足民眾需求。目前尚無公立社保體系，醫(yī)保體系主要依賴私人公司。其中公立醫(yī)院進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械總值約占該國(guó)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)口總額的38%，而私立醫(yī)院占比高達(dá)62%，私立市場(chǎng)占據(jù)醫(yī)藥消費(fèi)的主流。

       （三）藥品消費(fèi)主要依賴進(jìn)口，印度公司優(yōu)勢(shì)巨大

       目前尼藥品生產(chǎn)能力遠(yuǎn)不能滿足其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。據(jù)NAFDAC表示，目前尼消費(fèi)的藥品約有70%依賴進(jìn)口。其主要進(jìn)口來源地為亞洲（印度、中國(guó)）和歐洲，其中來自印度的藥品占據(jù)了尼藥品市場(chǎng)三分之一以上份額。

       根據(jù)印度醫(yī)藥出口促進(jìn)協(xié)會(huì)（Pharmexcil）的統(tǒng)計(jì)，2020財(cái)年，印度出口尼日利亞藥品4.2億美元，尼排在印度藥品對(duì)外出口國(guó)別第7位，非洲市場(chǎng)僅落后南非的6.1億美元。

       尼是我西藥制劑對(duì)非出口最 大的國(guó)別市場(chǎng)，2019年出口額為1.26億美元。印度企業(yè)在尼注冊(cè)的藥品數(shù)量遙遙領(lǐng) 先，根據(jù)NAFDAC公布的注冊(cè)進(jìn)口藥品統(tǒng)計(jì)，2016-2018年，印度公司注冊(cè)進(jìn)口藥品許可證超過900個(gè)，中國(guó)公司僅200余個(gè)。

       （四）醫(yī)藥監(jiān)管水平更趨嚴(yán)格規(guī)范

       尼日利亞食品和藥品管理局（NAFDAC）現(xiàn)任局長(zhǎng)阿德耶耶教授，其有在美國(guó)工作經(jīng)歷，上任后把美國(guó)FDA 的體系在尼日利亞全線推行。阿德耶耶教授在2021年11月發(fā)表了任職4周年演講，表示NAFDAC的監(jiān)管能力持續(xù)提升，正逐步與醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

       2020年10月，尼日利亞率先啟動(dòng)為期5年的“藥品可追溯性戰(zhàn)略行動(dòng)”，以提高整個(gè)藥品供應(yīng)鏈的可見度，使得尼日利亞成為非洲推動(dòng)藥品可追溯性的領(lǐng) 先者。

       NAFDAC還對(duì)注冊(cè)登記實(shí)行數(shù)字化管理，強(qiáng)制要求使用共同技術(shù)文件(CTD)提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)，并計(jì)劃在2024年前加強(qiáng)藥物警戒活動(dòng)，這些都推動(dòng)尼醫(yī)藥監(jiān)管水平更趨嚴(yán)格規(guī)范。

       （五）大力推動(dòng)藥品本土化生產(chǎn)

       尼政府大力強(qiáng)調(diào)藥品的本地化生產(chǎn)，NAFDAC公開表示，要在2025年以前將進(jìn)口藥品比例由70%降至30%。

       為了提高尼藥品本土化生產(chǎn)水平，NAFDAC推出了“五年加五年有效性政策”（Five Plus Five-Year Validity Policy)。即進(jìn)口藥品注冊(cè)許可證有效期為5年，在許可證有效期第四年結(jié)束時(shí)，公司必須提交在尼實(shí)行本地化生產(chǎn)草案。在提交產(chǎn)品本地化生產(chǎn)草案并成功續(xù)注冊(cè)后，NAFDAC將監(jiān)測(cè)進(jìn)口藥品轉(zhuǎn)移到本地生產(chǎn)的情況。

       在續(xù)注冊(cè)后的第二年，即正式注冊(cè)后的第7年，如果轉(zhuǎn)移到本土生產(chǎn)方面沒有進(jìn)展，NAFDAC將會(huì)向該公司發(fā)出取消注冊(cè)的警告。此舉可以看出尼政府對(duì)推動(dòng)減少注冊(cè)進(jìn)口藥品數(shù)量，并鼓勵(lì)本地藥品制造的決心。

       二、對(duì)尼制劑出口現(xiàn)狀形勢(shì)

       尼日利亞憑借人口多，市場(chǎng)大，支付能力好，市場(chǎng)輻射能力強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，成為我企業(yè)開拓非洲醫(yī)藥市場(chǎng)的橋頭堡和壓艙石。多年來尼一直是我對(duì)非制劑出口的最 大市場(chǎng)，出口金額占比非洲總量高達(dá)20%左右，其出口體量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其它非洲其它國(guó)家（如圖）。

       2013-2019年中國(guó)制劑出口非洲國(guó)家金額排名 （單位：萬美元)

       尼日利亞是非洲第一大石油生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)，其經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)單一，經(jīng)濟(jì)發(fā)展與外匯儲(chǔ)備等與國(guó)際油價(jià)緊密相關(guān)。從圖中可以看出，2015與2016年連續(xù)兩年我對(duì)尼制劑出口下跌至1億美元以下，主要是因?yàn)樽?015年以來，國(guó)際原油價(jià)格持續(xù)下跌導(dǎo)致尼經(jīng)濟(jì)狀況惡化，2016年尼GDP增長(zhǎng)率為-1.5％，經(jīng)歷了25年來首次經(jīng)濟(jì)萎縮。經(jīng)濟(jì)衰退帶來的貨幣快速貶值，政府財(cái)政緊張，外匯嚴(yán)格控制，給中尼醫(yī)藥貿(mào)易帶來較大負(fù)面影響。

       2017年尼日利亞重返經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)軌跡，尼宏觀經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇推動(dòng)了中尼醫(yī)藥貿(mào)易回穩(wěn)向好，近幾年對(duì)尼制劑出口金額又恢復(fù)到了1億美元以上。

       但從2013年至2019年，我對(duì)尼制劑出口一直維持在1億美元左右的總量，并未有顯著增長(zhǎng)，究其原因，可能和尼市場(chǎng)價(jià)格敏感，我企業(yè)出口產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)盛行，市場(chǎng)并未形成良性循環(huán)。因此尼雖然市場(chǎng)體量巨大，但近幾年迭加匯率巨幅波動(dòng)，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇，整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出“風(fēng)高浪急，水深魚大”的特點(diǎn)。

       三、對(duì)尼制劑出口合作的一點(diǎn)思考

       （一）差異化定位，盡早行動(dòng)

       隨著尼注冊(cè)要求的逐步提高，無論時(shí)間成本還是經(jīng)濟(jì)成本都將大幅增加，如果企業(yè)有意開拓尼市場(chǎng)，建議盡早開始行動(dòng)注冊(cè)。同時(shí)做好市場(chǎng)調(diào)研，選擇一些相對(duì)印度公司有比較優(yōu)勢(shì)的品種進(jìn)行注冊(cè)，如無菌粉針制劑，小水針劑，抗瘧類口服制劑產(chǎn)品，以及部分抗炎抗菌類產(chǎn)品等。

       （二）轉(zhuǎn)變傳統(tǒng)模式，積極往后端延伸

       目前國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)尼出口，大都采取通過當(dāng)?shù)剡M(jìn)口商注冊(cè)產(chǎn)品再依賴其下單進(jìn)口，這種傳統(tǒng)模式完全依賴進(jìn)口商的資金實(shí)力，缺少主動(dòng)性。一些公司雖然注冊(cè)了不少品種，但因?yàn)檫M(jìn)口商支付能力不穩(wěn)定，產(chǎn)品注冊(cè)后卻陷入無實(shí)際訂單或者訂單很小的窘境。

       未來國(guó)內(nèi)企業(yè)可以考慮在尼注冊(cè)并自己持證，打通最后一公里，直接面對(duì)分銷商，既避開進(jìn)口商的大力壓價(jià)，也可以在進(jìn)口中掌握自主權(quán)。同時(shí)積極加強(qiáng)當(dāng)?shù)厍篮献骱徒ㄔO(shè)，布局銷售網(wǎng)絡(luò)。也可考慮聘用當(dāng)?shù)貎?yōu)秀的印度專業(yè)人士，為我所用。

       （三）提高出口藥品質(zhì)量，樹立長(zhǎng)期發(fā)展理念

       開拓尼日利亞市場(chǎng)時(shí)，應(yīng)避免短平快等投機(jī)取巧的想法?？糠刨~與低價(jià)等手段沖擊市場(chǎng)，無異于飲鴆止渴，長(zhǎng)久來看市場(chǎng)生態(tài)會(huì)被破壞，最后沒有贏家。

       真正想實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，需要提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹立產(chǎn)品形象與品牌，堅(jiān)持長(zhǎng)期發(fā)展觀念。深耕市場(chǎng)才能獲得長(zhǎng)期回報(bào)。

       （四）認(rèn)清競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，做好價(jià)格體系建設(shè)

       尼市場(chǎng)對(duì)于中國(guó)進(jìn)口藥品的價(jià)格體系頗有微詞，客戶普遍反映相比印度藥品，中國(guó)藥品的價(jià)格體系更不穩(wěn)定，不定期降價(jià)，讓當(dāng)?shù)胤咒N商心存顧慮。前幾年某些國(guó)內(nèi)私人企業(yè)以超低價(jià)沖擊搶占市場(chǎng)，直接攪亂了中國(guó)企業(yè)在當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)生態(tài)，最終結(jié)局是損人不利己。

       中國(guó)企業(yè)在尼乃至非洲最 大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是印度企業(yè)，我們應(yīng)該提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)建立穩(wěn)定的價(jià)格體系，積極搶占印度企業(yè)的蛋糕，而不是盯著中國(guó)企業(yè)進(jìn)行惡性競(jìng)爭(zhēng)。

       （五）順勢(shì)而為，對(duì)本土化生產(chǎn)早做謀劃

       短期之內(nèi)尼依賴制劑進(jìn)口的格局不會(huì)改變，但藥品本土化生產(chǎn)的趨勢(shì)已經(jīng)不可逆轉(zhuǎn)。有市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和條件的企業(yè)可以積極謀劃，尋求時(shí)機(jī)從產(chǎn)品貿(mào)易升級(jí)至技術(shù)、資本、產(chǎn)能等全方面的合作轉(zhuǎn)型。

       ▲作者：張熊

       張熊，曾在中國(guó)駐尼日利亞使館經(jīng)商處、駐拉各斯總領(lǐng)館經(jīng)商室工作。在非洲工作期間，曾參與中國(guó)與尼日利亞食品和藥品監(jiān)管國(guó)際合作項(xiàng)目?，F(xiàn)主要從事對(duì)非醫(yī)藥交流及項(xiàng)目合作。

       參考文獻(xiàn)：

       1. 張熊：尼日利亞藥品市場(chǎng)的機(jī)會(huì)與策略

       2. The opportunity for local pharmaceutical manufacturing in Sub Saharan Africa, 麥肯錫

       3. NAFDAC官網(wǎng)

       展位與廣告咨詢

       茅女士 Chris Mao

       電話：021-33392250

       郵箱：chris.mao@imsinoexpo.com

       吳女士 Sharon Wu

       電話：010-58036296

       郵箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn

       參觀與媒體咨詢

       王女士 Rebecca Wang

       電話：021-33392321

       郵箱：rebecca.wang@imsinoexpo.com

       劉女士 Vicky Liu

       電話：010-58036334

       郵箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn