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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星醫(yī)藥控股子公司環(huán)絲氨酸膠囊藥品注冊申請獲受理

復(fù)星醫(yī)藥控股子公司環(huán)絲氨酸膠囊藥品注冊申請獲受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-15
2月14日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司紅旗制藥自主研發(fā)的環(huán)絲氨酸膠囊用于一線抗結(jié)核藥治療效果不佳的活動性肺結(jié)核和肺外結(jié)核(包括腎結(jié)核)的治療獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊申請審評受理。

       2月14日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其控股子公司紅旗制藥自主研發(fā)的環(huán)絲氨酸膠囊用于一線抗結(jié)核藥治療效果不佳的活動性肺結(jié)核和肺外結(jié)核(包括腎結(jié)核)的治療獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊申請審評受理。

企業(yè)公告

       截至本公告日,于中國境內(nèi)(不包括港澳臺,下同)獲批上市的環(huán)絲氨酸膠囊主要包括浙江海正藥業(yè)股份有限公司的賽來星®、Dong-ASTCo.,Ltd.的環(huán)絲氨酸膠囊等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù),2021年度,環(huán)絲氨酸膠囊于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣2.65億元。

       截至2022年1月,本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣1,022萬元(未經(jīng)審計(jì))。

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