近日，康希諾生物宣布，公司的重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體）克威莎®經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)獲批用于序貫加強(qiáng)免疫接種的腺病毒載體新冠**。目前，國(guó)家衛(wèi)生健康委已開始部署序貫加強(qiáng)免疫接種。
序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后，已全程接種國(guó)藥中生北京公司、北京科興公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠病毒滅活**滿6個(gè)月18歲以上的目標(biāo)人群，可選擇康希諾生物的腺病毒載體新冠**開展1劑次序貫加強(qiáng)免疫接種。專家指出，采用腺病毒載體**進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫接種可大幅提高受種者的中和抗體水平，且具有較好的安全性。
序貫加強(qiáng)免疫，指采用與基礎(chǔ)免疫不同技術(shù)路線的**進(jìn)行加強(qiáng)免疫接種。該接種程序可提高免疫效果，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)突變株的免疫力，使接種者獲得持續(xù)的免疫應(yīng)答。希望滿足接種條件的人群能夠主動(dòng)接種、及早接種，為健康加碼、為防疫加油。
使用腺病毒載體**進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫的優(yōu)勢(shì)已在多項(xiàng)臨床研究中得到證實(shí)。此前，江蘇省疾病預(yù)防控制中心團(tuán)隊(duì)開展的序貫加強(qiáng)免疫臨床試驗(yàn)結(jié)果表明[1]，使用滅活**進(jìn)行基礎(chǔ)免疫、用康希諾生物腺病毒載體新冠**克威莎®做序貫加強(qiáng)，中和抗體水平為滅活**同源加強(qiáng)的5倍。接種2劑滅活**后，再接種1劑克威莎®作為加強(qiáng)，14天后中和抗體水平為197.4 (95%CI 167.7, 232.4)，若第3劑用滅活**進(jìn)行加強(qiáng)，抗體水平為33.6 (95%CI 28.3, 39.8)。
由中國(guó)科學(xué)院病原微生物與免疫學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)科學(xué)院微生物學(xué)研究所等多個(gè)合作單位共同發(fā)表了最新序貫加強(qiáng)研究結(jié)果[2]。數(shù)據(jù)表明，已完成2劑滅活**接種4-8個(gè)月的受試者中，以不同技術(shù)路線新冠**做同源或序貫加強(qiáng)，康希諾生物腺病毒載體新冠**克威莎®的免疫效果最強(qiáng)，針對(duì)原始毒株的中和抗體水平是重組蛋白**序貫加強(qiáng)的7倍。此外，該研究結(jié)果顯示，采用克威莎®加強(qiáng)免疫能對(duì)奧密克戎突變株提供最強(qiáng)的保護(hù)，中和抗體水平是滅活**同源加強(qiáng)的6倍，重組蛋白**序貫加強(qiáng)的3倍。
除可顯著增強(qiáng)中和抗體水平外，采用克威莎®進(jìn)行加強(qiáng)免疫還可高效誘導(dǎo)CD8+T細(xì)胞免疫反應(yīng)，可快速殺傷被病毒感染的細(xì)胞，大幅降低重癥和死亡發(fā)生率，為人體提供體液免疫及細(xì)胞免疫的雙重保護(hù)。
中國(guó)工程院院士鐘南山在大灣區(qū)科學(xué)論壇上曾表示，在接種2劑滅活病毒**后，第3劑接種腺病毒載體等其他種類的**效果更佳。
此前，世界衛(wèi)生組織基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)發(fā)布新冠**異源加強(qiáng)暫行指南。指南建議，若初次免疫接種滅活**，后續(xù)加強(qiáng)針可接種病毒載體**或mRNA**。此前，阿根廷衛(wèi)生部推薦為已接種滅活**至少1個(gè)月以上的人群，包括50歲以上的老年人，使用克威莎®做加強(qiáng)接種。
截止目前，克威莎®已獲得中國(guó)、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利、吉爾吉斯斯坦、印度尼西亞、馬來西亞等十余個(gè)國(guó)家授予的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn)，并在墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、馬來西亞等多國(guó)開展大規(guī)模接種。
克威莎®不僅為醫(yī)務(wù)人員、教師等一線高風(fēng)險(xiǎn)人群快速構(gòu)建免疫屏障做出積極貢獻(xiàn)，還大幅度降低了接種點(diǎn)的管理成本，減輕醫(yī)療資源緊缺或交通欠發(fā)達(dá)地區(qū)的負(fù)擔(dān)，為老年人及偏遠(yuǎn)地區(qū)的居民等提供便利，助力全球抗擊新冠肺炎疫情，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
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