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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種 用于預(yù)防破傷風(fēng)

泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種 用于預(yù)防破傷風(fēng)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-02-25
2月24日,CDE官網(wǎng)最新顯示,泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種,用于預(yù)防破傷風(fēng)。

       2月24日,CDE官網(wǎng)最新顯示,泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種,用于預(yù)防破傷風(fēng)。

TNM002注射液

       TNM002是泰諾麥博開(kāi)發(fā)的重組抗破傷風(fēng)毒素天然全人源單克隆抗體藥物,臨床前研究結(jié)果顯示該抗體藥物特異性強(qiáng)、安全性好,且具有極高的中和破傷風(fēng)毒素的能力。

       破傷風(fēng)(Tetanus)是破傷風(fēng)梭菌經(jīng)由皮膚或黏膜傷口侵入人體,在缺氧環(huán)境下生長(zhǎng)繁殖,產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素(Tetanus Toxin, TT)而引起肌痙攣的一種特異性感染。臨床上用來(lái)預(yù)防和治療破傷風(fēng)的被動(dòng)免疫制劑包括“馬破”(抗毒素TAT)和“人破”(人破傷風(fēng)免疫球蛋白hTIG)。

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