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CPHI制藥在線 資訊 翰森制藥引進(jìn)罕見病NMOSD治療新藥

翰森制藥引進(jìn)罕見病NMOSD治療新藥

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來源:美通社
  2022-03-01
2月28日是“國際罕見病日”,今年的主題為“Share Your Colors”。翰森制藥引進(jìn)的生物藥Inebilizumab 注射液已完成上市申報(bào),預(yù)計(jì)近期將獲批上市。

       2月28日是“國際罕見病日”,今年的主題為“Share Your Colors”。翰森制藥引進(jìn)的生物藥Inebilizumab 注射液已完成上市申報(bào),預(yù)計(jì)近期將獲批上市。這是全球首 個也是唯 一 一個治療罕見病視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)的CD19+B細(xì)胞耗竭藥物,被美國FDA授予治療NMOSD突破性療法資格。

       世界衛(wèi)生組織把發(fā)病率在0.65‰到1‰的疾病定義為罕見病,目前全球已確認(rèn)的罕見病有7,000余種。中國對罕見病最新定義為新生兒發(fā)病率小于1?、患病率小于1?、患病人數(shù)小于14萬的疾病。源于龐大的人口基數(shù),我國罕見病患者約有2,000萬人。由于臨床診斷認(rèn)知有限,導(dǎo)致罕見病患者確診困難,誤診、漏診情況非常嚴(yán)重。在已確認(rèn)的罕見病中,國內(nèi)只有不到1%的患者擁有治療方案,而視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病(NMOSD)患者將是這1%的“幸運(yùn)兒”之一。

       NMOSD是一種嚴(yán)重的罕見自身免疫疾病,全球總患病率為1.82/10萬,該病多見于亞洲患者,發(fā)病時平均年齡為32.6-45.7歲,且女性多發(fā)?;颊邥r刻擔(dān)心疾病復(fù)發(fā),每次復(fù)發(fā)都可能會讓他們喪失視覺、行動能力甚至生命,給患者及家庭帶來極大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理負(fù)擔(dān)。

       翰森制藥是一家創(chuàng)新驅(qū)動型制藥公司,致力于通過持續(xù)創(chuàng)新改善人類健康,同時將創(chuàng)新診療技術(shù)和治療藥物帶給更多患者。2020年10月, 翰森制藥在中國申報(bào)Inebilizumab注射液上市,使其成為國內(nèi)首 款申報(bào)上市的CD19單抗。

       

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