全國藥品集中采購（胰島素專項）中選藥品掛網通道開啟；偉思醫(yī)療董事兼副總經理許金國辭去公司副總經理職務；嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市……

       政策簡報

       全國藥品集中采購（胰島素專項）中選藥品掛網通道開啟

       28日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于開展全國藥品集中采購（胰島素專項）中選藥品掛網工作的通知》，通知稱，為貫徹落實全國藥品集中采購（胰島素專項）和使用工作要求，積極穩(wěn)妥做好本市中選藥品掛網工作，現(xiàn)開通全國藥品集中采購中選藥品掛網通道。（上海陽光醫(yī)藥采購網）

       上海市取消82個品規(guī)中藥飲片醫(yī)保編碼 暫停42個品規(guī)采購資格

       28日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《關于取消部分中藥飲片醫(yī)保編碼和暫停陽光平臺采購資格的公示》，對取消醫(yī)保編碼的中藥飲片共66個品種和暫停陽光平臺采購資格的中藥飲片共37個品種（42個品規(guī)）進行公示。（上海陽光醫(yī)藥采購網）

       愛爾眼科旗下子公司使用過期醫(yī)療器械被罰

       日前，重慶萬州愛爾眼科醫(yī)院因使用過期醫(yī)療器械，重慶市萬州區(qū)市監(jiān)局對其罰款2萬元，并責令限期改正。重慶萬州愛爾眼科醫(yī)院是愛爾眼科旗下控股子公司。該案具體處罰事由為2021年12月，執(zhí)法人員在當事人的手術室儲物柜及抽屜中，發(fā)現(xiàn)“人工晶狀體折疊夾”1枚、“一次性使用全麻組件”1包、“加強型氣管插管”2支，上述醫(yī)療器械均已過期，其中失效日期最早為2020年11月，最晚為2021年11月。（新浪醫(yī)藥新聞）

       華海藥業(yè)總裁陳保華：建議完善中國新藥仿制政策

       28日，全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議，國內1類創(chuàng)新藥和2類改良型新藥存在不能仿制問題，已成為廣大藥企關注的熱點，存在一家上市后長期獨占市場（即使新藥專利保護期早已到期）的現(xiàn)象，形成壟斷價格銷售，建議加快修改完善現(xiàn)行有關政策，賦予中國新藥參比制劑地位，為仿制中國新藥創(chuàng)造前提條件，并鼓勵仿制藥上市，如對已批準上市的中國1類創(chuàng)新藥和已批準上市且具有臨床價值/優(yōu)勢、安全有效的中國2類改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位。（財聯(lián)社）

       13種短缺藥實行省級定點儲備采購

       25日，江蘇省公共資源交易中心轉發(fā)江蘇省衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局等五部門聯(lián)合發(fā)布的《關于對氯解磷定注射液等13種藥品實行省級定點儲備采購供應的通知》。藥品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴 比妥鈉、硫酸魚精蛋白注射液、注射用硝普鈉、注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、地西 泮注射液鹽酸異丙腎上腺素注射液、地高 辛口服溶液。（江蘇省公共資源交易中心）

       醫(yī)保局：醫(yī)保定點藥店至少需要2名執(zhí)業(yè)藥師

       日前，山東省醫(yī)保局印發(fā)了《關于申報省直“雙通道”醫(yī)保協(xié)議管理定點零售藥店的通知》。根據《通知》，申請“雙通道”醫(yī)保定點藥店，需具備8個條件，其中一項要求注冊到門店的執(zhí)業(yè)藥師兩名以上。（山東省醫(yī)保局）

       產經觀察

       偉思醫(yī)療董事兼副總經理許金國辭去公司副總經理職務

       28日，偉思醫(yī)療發(fā)布公告稱，董事會近日收到公司董事兼副總經理許金國的書面辭職報告。許金國因個人原因，申請辭去公司副總經理職務，辭職后許金國仍為公司董事。（企業(yè)公告）

       凱因科技聘任杜振強為公司副總經理

       28日，凱因科技召開第五屆董事會第七次會議，審議通過了《關于公司聘任副總經理的議案》。根據公司發(fā)展需要，董事會同意聘任杜振強先生為公司副總經理，負責公司生產管理工作，任期自本次董事會審議通過之日起至本屆董事會任期屆滿之日止。（企業(yè)公告）

       華東醫(yī)藥全資子公司與Heidelberg Pharma簽署股權投資協(xié)議

       28日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司與德國Heidelberg Pharma簽署股權投資協(xié)議并獲得該公司產品獨家許可協(xié)議。全資子公司華東醫(yī)藥投資認購Heidelberg Pharma35%的股權，成為其第二大股東，股權投資金額 1.05億歐元。全資子公司中美華東獲得 Heidelberg Pharma 擁有的2款在研產品HDP-101、HDP-103 在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、中國臺灣地區(qū)、韓國、新加坡等 20 個亞洲國家和地區(qū)的獨家許可，包括獨家開發(fā)及商業(yè)化權益。此外，中美華東還將獲得 Heidelberg Pharma 另外2款在研產品HDP-102、HDP-104 的獨家選擇權。（企業(yè)公告）

       港股牙科第一股瑞爾集團通過聆訊

       近日，據港交所披露，瑞爾集團通過港交所上市聆訊，摩根士丹利、瑞銀為聯(lián)席保薦人。瑞爾集團專注于口腔醫(yī)療服務，自成立以來得到了淡馬錫、啟明創(chuàng)投、高盛、高瓴創(chuàng)投等知名機構的加持。（港交所）

       九安醫(yī)療新冠抗原檢測試劑盒在iHealth香港官網銷售

       28日，九安醫(yī)療在互動平臺表示，目前公司的新冠抗原檢測試劑盒產品已在iHealth香港官網銷售，這是公司全力支持中國香港防疫的開始，市場的不確定因素還很多。（投資者互動平臺）

       科興制藥2021年業(yè)績：總收入12.85億元，同比增長5.31%

       28日，科興制藥發(fā)布2021年業(yè)績快報，公告顯示，該公司2021年實現(xiàn)營業(yè)收入12.85億元，同比增加5.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤0.9億元，同比下降 35.16%?；久抗墒找?0.45 元，同比下降51.61%；加權平均凈資產收益率4.83%，同比減少13.34個百分點。（企業(yè)公告）

       祥生醫(yī)療2021年業(yè)績：總收入4.06億元 同比增長22.10%

       28日，祥生醫(yī)療發(fā)布2021年業(yè)績快報，公告顯示，該公司2021年實現(xiàn)營業(yè)收入4.06億元，同比增長22.10%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤1.19億元，同比增長20.26%。實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤0.85億元，同比下降5.83%。（企業(yè)公告）

       南新制藥2021年業(yè)績：總收入6.87億元 同比減少36.81%

       28日，南新制藥發(fā)布2021年業(yè)績快報，公告稱，報告期內，歸屬于母公司的所有者權益13.84億元，比上年同期減少13.54%；歸屬于母公司所有者的每股凈資產9.89元，比上年同期減少13.54%。實現(xiàn)營業(yè)收入6.87億元，比上年同期減少36.81%；實現(xiàn)營業(yè)利潤-2.25億元，比上年同期減少262.71%；實現(xiàn)利潤總額-2.24億元，比上年同期減少259.02%。（企業(yè)公告）

       熱景生物2021年業(yè)績：總收入53.72億元 同比增長946.14%

       28日，熱景生物發(fā)布2021年業(yè)績快報，公告稱，該公司2021年度公司實現(xiàn)營業(yè)收入53.72億元，與去年同期相比增長946.14%；實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤 21.92億元，與去年同期相比增加1856.81%。（企業(yè)公告）

       天臣醫(yī)療2021年業(yè)績：總收入2.13億元 同比增長31.01%

       28日，天臣醫(yī)療發(fā)布2021年業(yè)績快報，公告稱，公司2021年總收入2.13億元，同比增長31.01%。營業(yè)利潤0.4億元，同比增長 30.87%。歸屬于母公司所有者的凈利潤0.43億元，同比增長 24.20%，歸屬于母公司所有者 的扣除非經常性損益的凈利潤 0.31億元，同比增長 13.71%。（企業(yè)公告）

       紅日藥業(yè)2021年業(yè)績：總收入77.41億元 同期增長19.32%

       28日，紅日藥業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績快報，報告稱，公司2021年總收入77.41億元，較上年同期增長19.32%。營業(yè)利潤8.77億元，較上年同期增長34.18%。歸屬于上市公司股東的凈利潤 6.88億元較上年增長20.03%，利潤總額 8.56億元，較上年增長25.36%。（企業(yè)公告）

       博騰股份2021年歸母凈利5.24億元 同比增長61.49%

       28日，博騰股份發(fā)布業(yè)績快報，2021年營收為31.05億元，同比增長49.87%；歸母凈利5.24億元，同比增長61.49%；基本每股收益0.97元。2021年隨著公司客戶管線、產品管線的不斷豐富和拓展，公司研發(fā)技術能力和產品交付能力的不斷提升，公司面向國內及國際市場的總體業(yè)務實現(xiàn)了快速增長。（企業(yè)公告）

       歌禮制藥預計2021財年歸母凈虧損1.9-2億港元

       27日晚間，歌禮制藥發(fā)布2021財政年度年報業(yè)績預告，截至2021年12月31日止，預計減虧，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2.00億至-1.90億港元，凈利潤同比增長4%-9%。（企業(yè)公告）

       藥聞醫(yī)訊

       復宏漢霖利妥昔單抗生物類似藥新適應癥獲批

       28日，NMPA官網最新公示，復宏漢霖利妥昔單抗生物類似藥HLX01的新適應癥上市申請已獲得批準。根據公開資料，該申請針對的適應癥為類風濕關節(jié)炎。此前，HLX01已在中國獲批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治療，它是中國獲批的首 個生物類似藥。（NMPA）

       GSK/Medicago植物源性新冠**Covifenz獲批上市

       日前，葛蘭素史克與Medicago聯(lián)合宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準新冠**產品Covifenz。該**適用于18-64歲人群，進行主動免疫，以預防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪醫(yī)藥新聞）

       嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類似藥獲批上市

       28日，NMPA官網最新公示，由嘉和生物申報的注射用英夫利西單抗GB242已在中國獲批上市。此次獲批的GB242是一款英夫利西單抗生物類似藥。GB242能夠以低劑量結合TNF-α，從而抑制人體對TNF-α的自然反應并改善炎癥反應及自身免疫性疾病。（NMPA）

       首 個中國原研CDK4/6抑制劑 恒瑞醫(yī)藥達爾西利全國上市

       26日，由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的首 個中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康®）上市會在全國13個城市盛大召開，達爾西利的III期臨床注冊研究入組患者100%為中國人群，達爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過化療，44%絕經前（圍絕經期）患者，貼近中國乳腺癌診療現(xiàn)狀。目前達爾西利為全球第四個上市的CDK4/6抑制劑。（新浪醫(yī)藥新聞）

       四環(huán)醫(yī)藥SGLT-2抑制劑加格列凈申報上市

       28日，CDE官網顯示，四環(huán)醫(yī)藥提交了1類新藥加格列凈的上市申請并獲承辦。加格列凈是四環(huán)醫(yī)藥自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑，已經獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國專利權，用于治療2型糖尿病。（CDE）

       偉思醫(yī)療磁刺激儀獲藥監(jiān)局頒發(fā)醫(yī)療器械注冊證

       28日，偉思醫(yī)療發(fā)布公告稱公司磁刺激儀于近日收到了由NMPA頒發(fā)的1項第三類《醫(yī)療器械注冊證》。（企業(yè)公告）

       步長制藥全資子公司BC0306膠囊獲得藥物臨床試驗批準

       28日，步長制藥發(fā)布公告稱，公司全資子公司山東丹紅近日收到NMPA核準簽發(fā)的關于BC0306膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》。BC0306膠囊主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。（企業(yè)公告）

       和鉑醫(yī)藥B7-H4/4-1BB雙特異性抗體在澳大利亞獲批臨床

       28日，和鉑醫(yī)藥宣布IRB批準其在研產品B7H4/4-1BB雙特異性抗體于澳大利亞開展針對實體瘤患者的I期臨床試驗申請。該研究將評估HBM7008在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學和初步抗腫瘤活性。（新浪醫(yī)藥新聞）

       先聲藥業(yè)與Vivoryon合作靶向N3pE淀粉樣蛋白SIM0408獲批臨床

       28日，先聲藥業(yè)與Vivoryon聯(lián)合宣布，雙方合作在中國開發(fā)的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲CDE批準在中國進入臨床試驗。（先聲藥業(yè)官網）

       Oncocross宣布啟動在研療法OC514全球性1期臨床試驗

       日前，Oncocross宣布，啟動其在研療法OC514的全球性1期臨床試驗，用于治療包括肌肉減少癥在內的肌肉疾病。這是首批進入臨床試驗的AI驅動肌肉減少癥在研療法之一。（藥明康德）

       伊恩特Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成臨床入組

       伊恩特自主研發(fā)的Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成了“用于慢性鼻竇炎治療的多中心隨機對照”臨床試驗的全部入組。該注冊研究由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院牽頭，余洪猛教授擔任PI，全國多家權威臨床試驗機構共同參與。Lesorb全降解鼻竇藥物支架采用獨特的大網孔設計，有效地減少了血痂的形成，提高了慢性鼻竇炎的治愈率，臨床效果顯著。（動脈網）

       特科羅TDM-105795啟動臨床一期Ib雄激素性脫發(fā)人體臨床試驗

       28日，特科羅生物宣布，其針對雄激素性脫發(fā)患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b試驗第一個劑量組全部病人入組，并開始給患者用藥。（藥渡）

       凌科藥業(yè)LNK01001臨床Ⅱ期研究完成首例患者給藥

       28日，凌科藥業(yè)宣布其用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對特應性皮炎的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。（美通社）

       創(chuàng)勝集團Claudin18.2完成2a期臨床試驗首例患者給藥

       28日，創(chuàng)勝集團宣布其Claudin18.2單抗TST001聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線治療未經系統(tǒng)性治療的局部晚期或轉移性膽道癌亞組已完成中國IIa期臨床試驗首例患者給藥。（美通社）