近日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物的抗腫瘤生物藥博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液）在婦科腫瘤領(lǐng)域的兩項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，分別為：貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑和紫杉醇用于初次手術(shù)切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線治療，以及聯(lián)合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療。
博優(yōu)諾®是博安生物開(kāi)發(fā)的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，其在臨床比對(duì)試驗(yàn)中展現(xiàn)出與貝伐珠單抗原研藥高度相似的PK特征、臨床療效、安全性和免疫原性。
作為抗腫瘤血管生成的代表性藥物，貝伐珠單抗是惡性腫瘤治療中不可或缺的手段之一。在癌癥的進(jìn)展、侵襲和轉(zhuǎn)移過(guò)程中，腫瘤新生血管的形成起著至關(guān)重要的作用，血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）與其受體的相互作用可導(dǎo)致內(nèi)皮細(xì)胞增殖和新生血管形成。貝伐珠單抗能夠精準(zhǔn)靶向VEGF，可減少微血管生長(zhǎng)和抑制轉(zhuǎn)移性疾病的進(jìn)展。
宮頸癌和卵巢癌是婦科常見(jiàn)的兩大惡性腫瘤，前者具有高發(fā)病率的特點(diǎn)，后者則具有更高的致死率。世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示：中國(guó)新發(fā)宮頸癌病例約11萬(wàn)例、死亡病例近6萬(wàn)例，新發(fā)卵巢癌病例約5.5萬(wàn)例、死亡病例約3.8萬(wàn)例1。該兩大婦科腫瘤已成為嚴(yán)重危害女性健康的主要?dú)⑹帧?/p>
在卵巢癌的治療中，已有多項(xiàng)臨床研究結(jié)果證實(shí)：貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于初次手術(shù)切除后III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的一線及維持治療，能夠顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）；用于鉑敏感復(fù)發(fā)或鉑耐藥復(fù)發(fā)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者，能夠顯著改善PFS和客觀緩解率（ORR）。
在宮頸癌的治療中，相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)顯示：貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于持續(xù)性、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療，能夠顯著改善患者的總生存期（OS）、PFS和ORR。
鑒于其在臨床應(yīng)用中明確的療效和良好的安全性，貝伐珠單抗已在用于治療卵巢癌和宮頸癌的國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南中，獲得相關(guān)治療方案的優(yōu)先推薦，包括：貝伐珠單抗聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移性宮頸癌的一線治療及卵巢癌一線、維持及復(fù)發(fā)治療，為這些疾病領(lǐng)域的患者帶來(lái)更多治療選擇。
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