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CPHI制藥在線 資訊 CDE發(fā)布第五十六批化學仿制藥參比制劑征求意見通知

CDE發(fā)布第五十六批化學仿制藥參比制劑征求意見通知

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-02
3月1日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿)意見的通知。阿替卡因腎上腺素注射液、瑞舒伐他汀鈣片等36個藥品未通過審議。

       3月1日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿)意見的通知。阿替卡因腎上腺素注射液、瑞舒伐他汀鈣片等36個藥品未通過審議。

通知

       原文如下:

       關(guān)于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿)意見的通知

       發(fā)布日期:20220301

       根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十六批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。

       公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務(wù)申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應(yīng)加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。

       公示期限:2022年3月1日~2022年3月14日(10個工作日)。

       國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

       2022年3月1日

       原文附件:

       【1】《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十六批)》(征求意見稿) (1)

       【2】化學仿制藥參比制劑異議申請表

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