百奧賽圖旗下全資子公司祐和醫(yī)藥今日宣布其YH002（OX40單克隆抗體) 聯(lián)合其YH001（CTLA-4單抗）的國際多中心（MRCT）I期臨床研究（編號為YH002004）在澳大利亞完成首例患者給藥。該MRCT I期研究將于澳洲和中國同步開展。
本研究是一項YH002單抗聯(lián)合YH001單抗的開放標簽、I期劑量爬坡研究，受試者是晚期實體瘤患者。主要目的是評估YH002單抗聯(lián)合YH001單抗在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性，同時評價YH001和YH002的藥代動力學和免疫原性。
在此之前，祐和醫(yī)藥已經(jīng)分別完成了YH001和YH002 的單藥劑量爬坡研究，結(jié)果表明YH001和YH002 具有很好的耐受性和安全性。
對此百奧賽圖及祐和醫(yī)藥首席執(zhí)行官沈月雷博士表示，“YH002與YH001均出自于百奧賽圖體內(nèi)藥效篩選平臺。在臨床前動物模型中，我們發(fā)現(xiàn)YH002與CTLA-4抑制劑（YH001）聯(lián)用較單藥具有更好的抗腫瘤活性。我們期待動物模型的結(jié)果能夠在病人身上得到驗證。”
關(guān)于YH002
YH002是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，它特異性靶向于人類腫瘤壞死因子受體超家族成員4（TNFRSF4，OX40），從而誘導多效的下游抗癌活性。該抗體正在開發(fā)用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤。YH002通過刺激效應(yīng)T細胞和抑制或耗竭調(diào)節(jié)性T細胞（Treg細胞）克服免疫抑制來提高抗腫瘤活性。在臨床前研究中，YH002表現(xiàn)出了優(yōu)異的親和力和安全性，在百奧賽圖人源化小鼠藥效動物模型中亦表現(xiàn)出了很好的的成藥特性及聯(lián)合用藥的巨大潛力。
關(guān)于YH001
YH001是一款抗CTLA-4單克隆抗體，通過強化腫瘤微環(huán)境中調(diào)節(jié)性T細胞（Treg）的去除來提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫反應(yīng)，進而達到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應(yīng)的抑制信號來增強患者對腫瘤的免疫應(yīng)答，被認為是當前最有希望的腫瘤免疫療法。CTLA-4和PD-1被認為是免疫系統(tǒng)的兩個重要檢查點（checkpoint），阻斷它們可影響不同類型的T細胞從而啟動抗腫瘤免疫攻擊，這兩個檢查點也被認為是腫瘤免疫治療的基石靶點。
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