近日，據(jù)企業(yè)公告、CDE等官網(wǎng)顯示，6款新藥獲批臨床，涉及藥企包括恒瑞、豪森、中國(guó)生物制藥等。
恒瑞醫(yī)藥子公司SHR-1816注射液獲批臨床
恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司北京盛迪醫(yī)藥、上海恒瑞醫(yī)藥于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-1816注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。SHR-1816注射液臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。
SHR-1816 注射液臨床擬皮下注射用于治療成人糖尿病。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類品種上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
截至目前，SHR-1816 注射液相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約 4,359 萬(wàn)元。
豪森藥業(yè)HS-10380片獲批臨床
CDE官網(wǎng)顯示，豪森藥業(yè)的1類新藥HS-10380片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療**分裂癥。
泰德制藥塵肺病一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液獲批臨床
中國(guó)生物制藥宣布，下屬泰德制藥自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥TDI01混懸液于近日獲得NMPA批準(zhǔn)，用于開(kāi)展塵肺病的臨床試驗(yàn)。
華潤(rùn)醫(yī)藥旗下中國(guó)藥研創(chuàng)新藥NIP003片獲批臨床
華潤(rùn)醫(yī)藥旗下中國(guó)藥研新一代抗凝劑NIP003片于近日取得NMPA簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，獲準(zhǔn)用于預(yù)防動(dòng)靜脈血栓的臨床試驗(yàn)。
德琪醫(yī)藥PD-L1/4-1BB雙抗注射用ATG-101獲批臨床
近日，CDE官網(wǎng)公示，德琪醫(yī)藥申報(bào)的注射用ATG-101已獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)性瘤和成熟B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。
百奧泰注射用BAT8006獲批臨床
百奧泰發(fā)布公告稱，其注射用BAT8006獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。BAT8006是百奧泰開(kāi)發(fā)的靶向葉酸受體α的抗體藥物偶聯(lián)物，擬開(kāi)發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。
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