近日，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海濟(jì)煜”）自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)。
JMKX000623是上海濟(jì)煜自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬化學(xué)藥品1類，臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2021年12月30日獲得CDE受理，僅2個(gè)月零10天即獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。JMKX000623通過阻滯鈉離子內(nèi)流而阻止痛覺發(fā)生和傳遞，有望為各種疼痛患者提供治療上的有效緩解。
鈉離子通道是所有動(dòng)物電信號(hào)的主要啟動(dòng)鍵，而電信號(hào)則是所有神經(jīng)活動(dòng)的分子基礎(chǔ)。鈉離子通道共有九個(gè)亞型，JMKX000623所作用的離子通道，通過控制鈉離子進(jìn)出細(xì)胞，在維持傷害性感覺神經(jīng)元的興奮性，動(dòng)作電位的發(fā)放和持續(xù)，以及痛覺敏感性的調(diào)節(jié)等方面，發(fā)揮著重要作用。
JMKX000623顯示了較好的透膜特性及代謝穩(wěn)定性，同時(shí)體外安全性和耐受性數(shù)據(jù)也表現(xiàn)優(yōu)異。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，在多個(gè)動(dòng)物疼痛模型中顯示出顯著的鎮(zhèn)痛作用。JMKX000623有望在疼痛治療領(lǐng)域發(fā)揮其鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢(shì)作用，同時(shí)因其高選擇性，可避免目前臨床上已上市鎮(zhèn)痛藥物的各種不良反應(yīng)。
目前，濟(jì)民可信已完成JMKX000623國(guó)內(nèi)臨床研究計(jì)劃，以便快速推進(jìn)臨床1期試驗(yàn)，并計(jì)劃盡快遞交境外臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。期待產(chǎn)品早日落地，為全球疼痛患者帶來(lái)福音。
關(guān)于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司
上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司是濟(jì)民可信集團(tuán)全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學(xué)小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、復(fù)雜仿制及高端制劑。高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623由該公司小分子創(chuàng)新研究院開發(fā)，是該院今年首 個(gè)獲得默示許可的創(chuàng)新藥。當(dāng)前，該院已有十余個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入IND或IND申報(bào)準(zhǔn)備階段，多個(gè)進(jìn)入臨床階段。
關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)
濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年，總部位于中國(guó)南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國(guó)領(lǐng) 先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一，濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)前十。
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