近日，濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623新藥臨床試驗申請（IND）已獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準。
JMKX000623是上海濟煜自主研發(fā)的高選擇性離子通道阻滯劑，擁有自主知識產(chǎn)權，屬化學藥品1類，臨床試驗申請于2021年12月30日獲得CDE受理，僅2個月零10天即獲得臨床試驗默示許可。JMKX000623通過阻滯鈉離子內(nèi)流而阻止痛覺發(fā)生和傳遞，有望為各種疼痛患者提供治療上的有效緩解。
鈉離子通道是所有動物電信號的主要啟動鍵，而電信號則是所有神經(jīng)活動的分子基礎。鈉離子通道共有九個亞型，JMKX000623所作用的離子通道，通過控制鈉離子進出細胞，在維持傷害性感覺神經(jīng)元的興奮性，動作電位的發(fā)放和持續(xù)，以及痛覺敏感性的調(diào)節(jié)等方面，發(fā)揮著重要作用。
JMKX000623顯示了較好的透膜特性及代謝穩(wěn)定性，同時體外安全性和耐受性數(shù)據(jù)也表現(xiàn)優(yōu)異。臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，在多個動物疼痛模型中顯示出顯著的鎮(zhèn)痛作用。JMKX000623有望在疼痛治療領域發(fā)揮其鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢作用，同時因其高選擇性，可避免目前臨床上已上市鎮(zhèn)痛藥物的各種不良反應。
目前，濟民可信已完成JMKX000623國內(nèi)臨床研究計劃，以便快速推進臨床1期試驗，并計劃盡快遞交境外臨床試驗申請。期待產(chǎn)品早日落地，為全球疼痛患者帶來福音。
關于上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司
上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、復雜仿制及高端制劑。高選擇性離子通道阻滯劑JMKX000623由該公司小分子創(chuàng)新研究院開發(fā)，是該院今年首 個獲得默示許可的創(chuàng)新藥。當前，該院已有十余個項目進入IND或IND申報準備階段，多個進入臨床階段。
關于濟民可信集團
濟民可信集團創(chuàng)建于1999年，總部位于中國南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國領 先的大型現(xiàn)代制藥集團之一，濟民可信集團已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強前十。
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